中国食品药品网讯近日，为全面复盘2025年度药械流通监管工作，规范行业经营行为，提升监管效能与企业合规水平，北京市药监局第二分局组织召开2025年度药械流通工作总结及法规培训会，市药监局药械流通处到位指导，辖区药品批发企业、零售连锁总部、第三方平台及信息服务相关单位负责人参会。

会议系统总结了2025年药械流通监管工作成效，深入剖析了当前面临的风险与挑战，并聚焦本年度典型违法违规案例，开展深刻的风险防控提示。药品批发监管人员围绕企业资质审核、购销存数据追溯等核心环节，总结年度监督检查成效，聚焦部分企业供货方资质审核不全面、销售记录与实际流向不一致等典型问题；零售连锁总部监管人员关注连锁门店统一管理、处方药销售规范、冷链运输管理等要点，剖析总部对门店质量管控不到位、不规范等突出问题；药械网络交易服务第三方平台监管人员梳理平台资质备案、入驻商家审核、禁售品类管控等工作情况，针对平台违规信息清理不及时等问题进行案例警示；互联网药品信息服务企业监管人员围绕信息展示合规性、真实性等方面，指出部分企业资质信息公示不全、产品宣传与注册内容不符等风险隐患。

北京市药监局药械流通处对第二分局2025年度药械流通监管工作成效给予充分肯定，强调要持续聚焦风险防控，强化全链条监管，督促企业落实主体责任，同时要求监管人员不断提升专业素养，精准应对新业态、新场景带来的监管挑战，全力保障群众用药用械安全。

培训环节干货满满。采取线上和线下相结合的形式，邀请辖区市场监督管理局相关科、所、队监管人员，以及药品批发企业、零售连锁总部、药械网络交易服务第三方平台、医疗器械经营企业的质量管理人员共400余人参加。市药品审查中心分析了2025年全市药品GSP检查情况，系统梳理企业在人员资质、设施设备、质量管理体系运行等方面的共性问题，结合检查标准进行针对性解读；市药监局网络监测中心通报了本年度全市药械网络销售监测整体情况，详细介绍了监测机制、流程与技术手段，并通过典型问题案例，直观揭示了当前医疗器械网络销售环节存在的突出风险点，为监管工作指明重点方向。最后，国家药监局南方医药经济研究所专家对《医疗器械网络销售质量管理规范》及其《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行了权威解读，明确了监管重点、检查方法与判定标准，为企业建立健全覆盖医疗器械网络销售全过程的质量管理体系提供了清晰、可操作的指引，有效回答了企业“怎么做”和“做到什么标准”的核心问题，为监管人员精准执法和企业合规经营提供专业指导。

此次会议通过“工作总结+案例点评+法规培训”的模式，进一步明确药械流通监管工作重点，提升政企双方合规意识和专业能力，为筑牢辖区药械安全防线、推动行业高质量发展奠定坚实基础。下一步，第二分局将持续加大监管力度，创新监管方式，严格依法行政，对违法行为保持高压态势，全力保障公众用药用械安全有效，共同促进北京市医药产业健康、有序、高质量发展。（王宇鹏）