官方回应奥司他韦原研药和仿制药区别 【 官方回应奥司他韦原研药和仿制药区别 】1月12日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是，针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况，工信部相关负责人予以详细说明。
有记者提问，抗病毒药物磷酸奥司他韦目前市场上既有原研药，也有仿制药，两者有何区别？对此，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，磷酸奥司他韦是一个药品的通用名，“原研药”和“仿制药”是因为历史原因长期形成的一种通俗的说法。
他表示，2019年2月，我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过了仿制药的一致性评价。截至目前，我国已经有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价。
他进一步解释称，按照药品研发上市的先后次序，把首个上市的原创研究新药叫做“原研药”，等到这一产品的专利过期或者得到专利授权后，其他生产厂家参照这个“原研药”的相关标准生产的产品，就被称作“仿制药”。
根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作，评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现与国际接轨。
王孝洋表示：“大力发展‘通用名药’，对于降低药品的费用、减轻患者负担、增强药品的可及性具有十分重要的意义，也是世界的通行做法。各国都把通用名药产业作为支持和发展的重点。比如，美国的药品市场处方量的90%开具的都是通用名药，也就是大家所说的仿制药。”
