【 官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同 ：编辑错误导致，已更正】 仿制药一致性评价出现数据雷同 据国家药品监督管理局药品审评中心官网，药审中心数据管理处发布更正说明称，近日，中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。
经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。对于工作中出现的失误，中心深表歉意。后续中心将加强公开信息的审核力度，避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督！
1月24日，第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。在12个通过一致性评价的“瑞舒伐他汀钙片”仿制药中，南京正大天晴与Lek Pharmaceutical的药品空腹BE、餐后BE“几何均值及比值”以及“90%CI”数据完全一样。在6个通过一致性评价的“盐酸曲美他嗪片”仿制药中，也出现了类似的情况，湖北四环制药与远大医药的空腹BE“几何均值及比值”以及“90%CI”数据也完全一样。（第一财经）
