芯智达入驻昌平脑机接口产业园，冲刺2027年注册证

8月12日，北京芯智达神经技术有限公司宣布正式签约入驻中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园，并启动规模化研发及生产基地一期建设。这一动作标志着这家由北京脑科学与类脑研究所牵头成立的国有背景企业，正式打通了从前沿研发到临床转化再到规模化量产的完整产业闭环，为国产脑机接口技术商业化按下加速键。

作为北京市“智能脑机系统增强计划”的核心实施主体，芯智达最显著的优势在于其极具前瞻性的“双线布局”策略。公司董事会秘书李园在采访中表示，公司一方面推进半侵入式“北脑一号”，该路径不打开硬脑膜，在安全性与信号精度间取得最优平衡，是全球首例实现百通道以上高通量的半侵入式产品。目前该产品已累计完成40余例人体植入，最长植入时间超过一年半，累计人体安全工作超10万小时，主要服务于脊髓损伤、脑卒中及渐冻症患者的运动与语言功能重建，力争2027年初申报医疗器械注册证。

另一方面，公司布局技术天花板更高的全侵入式“北脑二号”，目前已成功研发出512通道无线全植入产品，在大动物验证中展现出更高的解码精度，计划年内启动临床研究。两条技术路线互为补充，兼顾了近期落地与远期突破。

此次落户的昌平产业园，是芯智达实现量产的关键载体。园区构建了以北京脑科学与类脑研究所等三大科研机构为核心、联动11所一流高校及13家顶级神经科医院的“3+11+13”全链条创新生态。未来科学城管委会医药健康产业处副处长郭玉东表示，将依托国家药监局京津冀分中心资源，通过审评提前介入、前置沟通答疑，助力“北脑一号”进入国家创新审评通道，将传统审评“最后一公里”压缩至最短。

值得关注的是，在脑机接口概念持续升温的背景下，芯智达保持了难得的冷静。李园强调，企业必须恪守监管红线，严格验证长期安全性，对患者负责是底线。这种“技术狂飙”与“冷思考”并重的态度，不仅展现了企业的科研定力，也为国内脑机接口产业的健康发展树立了标杆。随着基地建设的推进，芯智达有望加速推动国产脑机接口产品从实验室走向临床，惠及广大神经系统疾病患者。