CAR-T细胞疗法于2017年首获美国食品药品监督管理局批准，通过调动人体免疫系统对抗癌症。该疗法为那些历经多次治疗失败、希望日渐渺茫的重症患者带来了快速好转，甚至实现长期疗效。

长期无癌生存的奇迹

弥漫大B细胞淋巴瘤超过5年无癌生存

一位52岁的弥漫大B细胞淋巴瘤患者，在经历了两年化疗失败、胃部肿瘤转移及全胃切除手术后，曾被医生断言仅剩数月的生命。

然而在参与邦耀生物BRL-201 CAR-T细胞疗法的临床试验后，至今临床观察显示依然疾病完全缓解(CR)中，已实现无癌生存超过5年！血液检查、生化指标及CT影像等结果全部正常，身体状态稳定。

胃癌患者无癌生存已近三年

一位56岁的晚期胃癌患者，在经历多线治疗失败后，通过参与一项由易慕峰生物发起的CAR-T疗法（IMC002）临床试验后，患者临床症状显著改善，实现了病理学上的完全缓解（pCR），至今无癌生存已近三年。

这两位患者的勇敢尝试，不仅为自己带来了新的生存机会，同样证明了中国生物医药企业在CAR-T领域的创新力量。

关于CAR-T细胞疗法

丹娜—法伯癌症研究所研究主任Eric SmithCAR-T疗法定义为一种“平台技术”而非单一疗法。其核心武器是人体最强大的防御细胞——经过数百万年进化形成的T细胞，它本就能摧毁细菌、病毒、真菌等入侵者。

T细胞拥有自己的蛋白质，称为受体，这些受体附着于外来抗原，帮助激活免疫系统的其他部分去破坏这种外来物质。

抗原与免疫受体之间的关系就像一把锁和钥匙。就像锁只能用正确的钥匙打开一样，每个外来抗原都有独特的免疫受体可以与之结合。

癌细胞也有抗原，但如果细胞没有合适的受体，它们就无法附着抗原，帮助消灭癌细胞。而嵌合抗原受体（CAR）作为T细胞的导航系统，可由研究人员精准调校至不同靶点。因此，CAR-T疗法可靶向CD19、BCMA、CD20等多种靶点。这也使得CAR-T疗法对白血病和淋巴瘤以及多发性骨髓瘤均有效。

治疗过程

在CAR-T细胞疗法中，T细胞从血液中提取，并在实验室进行基因改造，使其外表面带有一种称为嵌合抗原受体（CAR）的受体。这有助于T细胞附着在特定的癌细胞抗原上。CAR-T细胞随后会被送回体内。由于不同癌症有不同的抗原，每个CAR都是针对特定癌症的抗原设计的。这意味着CAR-T细胞疗法是单克隆的——每种都设计用于识别一个靶点。

例如，在某些类型的白血病或淋巴瘤中，癌细胞含有一种叫做CD19的抗原。许多用于治疗这些癌症的CAR-T细胞疗法是结合CD19抗原的，对于没有CD19抗原的癌症则无效。

嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法从最初研究启动到获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准历时数十年。在正式获批前，2010年该疗法首次成功应用于一名慢性白血病退役海军陆战队员。两年后，艾米丽·怀特黑德成为首位被治愈的儿童患者。目前，CAR-T细胞疗法适应症包括某些类型霍奇金和非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和白血病患者。除此之外，研究人员也正在进行多种其他癌症的临床试验，如肝癌、肾癌、胃癌和肺癌。

一直以来，中国医药企业也在积极探索CAR-T细胞领域，并取得了瞩目的突破。

BRL-201实现长期有效且安全可控

在2025年12月举行的美国血液学会（ASH）年会上，邦耀生物公布了BRL-201的最新长期随访数据：在21例复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，客观缓解率（ORR）高达100%，完全缓解率（CR）达到85.7%。中位无进展生存期（mPFS）达到20.4个月。

最令人惊喜的是，所有21例患者均未发生任何2级及以上的细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性。

IMC002在胃癌领域取得显著成果

而针对更难攻克的实体瘤，易慕峰生物的IMC002也取得了积极进展。IMC002是一款靶向CLDN18.2的CAR-T产品，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了IMC002在胃癌患者中的临床研究数据。该试验共3例晚期不可切除胃癌患者接受治疗，3例患者均病情稳定（SD），值得注意的是，其中2例患者肿瘤实现缩小，并分别在CAR-T细胞IMC002治疗11周和44周成功转化进行了根治性切除手术，而且44周手术的患者实现了完全缓解（CR），并已无癌生存超半年！

结语

BRL-201在血液瘤的长期生存以及IMC002在实体瘤的突破，不仅代表着国内CAR-T技术的进步，更承载着无数患者和家庭的新希望。相信随着技术的不断更新以及研究的深入，CAR-T细胞疗法将取得更多成就，惠及国内更多患者。