药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司的评价硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶治疗非节段型白癜风患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254627，首次公示信息日期为2025年11月21日。

该药物剂型为片剂，用法为口服。本次试验主要目的为评价硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶治疗非节段型白癜风受试者的有效性、安全性及耐受性、药代动力学、药效学，以及硫酸艾玛昔替尼片、光疗、SHR0302碱凝胶联合治疗非节段型白癜风受试者的有效性和安全性。

硫酸艾玛昔替尼片为化学药物，适应症为非节段型白癜风。非节段型白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病，表现为白斑，可累及全身。诊断主要依靠医生的临床检查和伍德灯等辅助检查。

本次试验主要终点指标为第24周时面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线变化的百分比；次要终点指标包括各计划访视F-VASI较基线变化的百分比（24周除外）、各计划访视全身白癜风面积评分指数（T-VASI）较基线变化的百分比等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数176人。

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