【中国Sciwind公司首席执行官称正就减肥药在美国的许可进行谈判】
(路透社)——中国先为达生物科技公司首席执行官向路透社表示,该公司正在与一家美国公司进行谈判,该公司有意向美国患者授权其实验性减肥药物。
根据 6 月份医学杂志《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表的一项后期研究,使用 Sciwind 公司的 Ecnoglutide 药物治疗的超重患者平均减重 10% 至 15%,与诺和诺德最畅销的肥胖治疗药物 Wegovy 的结果大致一致。
Sciwind Biosciences 首席执行官潘海表示:“我们也希望能够成功授权,他们将在美国申请批准。”但他拒绝透露该公司的名称或透露正在讨论的财务条款。
路透社是第一家报道该潜在美国许可协议的媒体。
潘表示,其潜在合作伙伴希望获得美国上市许可,将依可鲁肽用于多种疾病,并将开展进一步的临床开发。他补充说,谈判尚未进入讨论具体合同的阶段。
Sciwind 希望合作伙伴能够利用在中国和澳大利亚积累的临床数据来加速开发。
潘预计,美国合作伙伴至少需要三年时间才能将 Sciwind 的药物推向美国市场,并表示 FDA 可能需要进行一项桥接研究来比较不同患者群体中依可鲁肽的药代动力学(即它在体内的移动方式)。
依诺鲁肽每周注射一次。它属于GLP-1受体激动剂,其作用机制是帮助控制血糖水平并引发饱腹感。
诺和诺德的 Wegovy 和礼来公司的 Zepbound 在美国减肥药市场占据主导地位,但其相对较高的价格为新竞争对手提供更便宜的替代品留下了空间。
Sciwind已申请在中国销售用于体重管理和II型糖尿病治疗的依可鲁肽。其他在中国获批的减肥药物还包括诺和诺德、礼来等制药公司的药物。潘建伟表示,他无法给出预计的获批时间。
该公司还在商谈将该药物授权给其他市场的合作伙伴,包括拉丁美洲和中东。
潘表示,该公司在中国的定价将与其他获准的竞争对手保持一致,并补充说,该公司不会在中国发动“价格战”。