Arthrosi提前四个月完成AR882全球3期REDUCE-2试验所有患者入组
2025-03-06
Arthrosi Therapeutics公司是一家处于后期的生物技术公司，专注于开发一种潜在的最佳同类、高效且选择性强的下一代URAT1抑制剂，用于降低痛风和痛风石患者的血清尿酸(sUA)水平、减少发作次数以及溶解痛风石。该公司3月5日宣布其关键性全球3 期REDUCE 2试验的入组工作已经完成。
“我们感谢痛风患者群体的支持、信任和参与，这使我们顺利完成了AR882项目进展中的重要一步。”Arthrosi Therapeutics首席医学官Robert T. Keenan博士表示，“之前的2期研究显示，该药物可快速且具有临床意义地降低血清尿酸和痛风石大小，这让我们有信心将这种潜在的变革性新疗法带给痛风患者，并显著改善他们的生活质量。”
REDUCE 2是一项关键性的12个月、随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究在全球范围内达到了750名患者的入组目标，其中大多数患者对降尿酸疗法(ULTs)反应不佳。患者被随机分配到三个组之一，分别接受AR882 50毫克、AR882 75毫克或安慰剂治疗。主要终点是6个月时血清尿酸水平的降低，次要终点包括随时间痛风发作次数减少和痛风石溶解效果。预计此项全球3期临床试验将于2026年上半年完成。
一品红(300723.SZ)也同期宣布AR882的中国Ⅲ期临床试验完成首例患者入组，该试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该研究由北京协和医院风湿免疫科担任主要研究单位，全国数十家知名医院共同参与。
