更正说明
近日,我中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。
我中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。
对于工作中出现的失误,我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督!
药审中心数据管理处
2025年1月24日
1月24日,有自媒体文章称,多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与LekPharmaceuticalsd.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。
对此,南京正大天晴制药有限公司方面向澎湃新闻记者表示,针对此情况,公司高度重视并立即开展调查。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。南京正大天晴制药有限公司在初步调查情况说明中称,2015年,仿制药质量和疗效一致性评价工作正式启动。
经核实,南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,南京正大天晴的产品一致性评价实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。
值得关注的是,目前,国家药品监督管理局药品审评中心官网数据显示,南京正大天晴制药有限公司与LekPharmaceuticalsd.d公司的仿制药质量与疗效一致性评价数据已经不再一致。
樊哙
不用道歉,你们一不小心泄露了真相
棋乐
道歉能让荷包满,天天道歉又何妨
舍予
向谁道歉?谁要具体负责?损失由谁赔?
蚂蚁
别道歉了把人换了
弥勒之光
国家集采的仿制药,居然连实验数据也仿制,你说它能有疗效,鬼才信!
12345q_tb
集采药物都是无效的假药
水哥
又懒又坏
爬在桥头看风景
不该有人辞职吗?道歉有个吊用
laomayouyou
有关广大基层人民群众生命的大事!
美丽人生
国人就是聪明,没有钻不了的空子。
用户18xxx89 回复 01-25 22:24
可惜普通人看到空子,钻进去就是坑🕳️
春枫红叶
彻查严惩[敲打][敲打][敲打][敲打]
0ooo1com
道歉有用吗?要用事实说话
羽毛飞飞
这么轻松的氛围么
着镜
不能一下子打死集采制度。如果集采的药没有用,我们的病是自己好的吗?集采让更多的药进入医保,让我们普通大众能够看得起病,不惧怕病魔带来的经济困难。
行者无疆
速度
瞻梦石
风暴来了
随风
[doge][doge][doge]
用户10xxx73
不接受
用户17xxx35
道歉不够吧
gxhhjj
组织一下语言吧,一个声明都能写成这样。
用户10xxx58
追责
不要和狗争论
道什么歉,造成损失负责就是了,没人需要你们道歉
用户10xxx38
恶意揣测郑主任的渣渣道歉吧!
水煮大白菜
道歉毛用
杨煊哥哥
药审中心这次失误提醒了大家,仿制药一致性评价这事儿得更严谨,透明度和责任得跟上
执着等待
集采的仿制药,能确保效果?
毒辣椒
去墓地给那些本来应该活着的无辜者说吧!他们说原谅,人民群众就原谅你们[得瑟]
Zeus
这些大厂的产品还是可以信赖的!