药物集采后药效下降你怎么看? 药品集采药效下降了吗?！ 药品集采制度在减轻社会

药物集采后药效下降你怎么看? 药品集采药效下降了吗?！ 药品集采制度在减轻社会医药费用负担等方面有着积极意义，但药品集采是否会导致药效下降，成为了人们关注的焦点。 药品集采是多医疗机构联合以招投标形式进行的药品采购制度，目的包括保证医保制度实施、治理购销不正之风等。从积极方面看，集采前的一致性评价测试确保药品质量，促使药企提升管理水平，像心脏支架、人工关节等集采后价格大幅下降，减轻患者负担。然而，消极影响方面，上海有政协委员反映存在药效下降情况，如“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”等，有观点认为药企为降本改变工艺或辅料会影响药效，并且集采可能压缩药企利润空间、影响新药研发积极性，与原本质量问题结合且监管不力时可能使药效下降。 目前，衡量药品集采中药效下降的“度”缺乏精确方法。传统临床试验有局限性，医患主观感受主观性强、个体差异大，药理学指标难以转化为药效下降数值。不过可以从临床数据维度，如治愈率、不良反应发生率等；以及患者反馈和信赖维度来侧面衡量。 为把握药品集采中药效下降“度”，可采取多种方法。严格执行质量和疗效一致性评价，我国仿制药一致性评价要求与原研药在多方面保持一致，但现有标准在药代动力学参数规定等方面有待完善，应优化评价参数、减少模糊地带。加强药品生产的质量监管，监管部门要在药品全生命周期加强监管，建立追溯体系、加大处罚力度，采取定期检查与不定期抽检相结合的方式。持续开展真实世界研究，其能更客观评价用药安全性和有效性，研究成果可用于集采决策和质量改进。 国内案例显示，部分集采仿制药与原研药等效，但也有医生反映某些集采药品药效下降，背后可能存在药企改变工艺或监管不力等原因。 国外发达国家在类似集采制度中有保障药效的经验，如欧洲部分国家要求药企提供质量提升和药效保障计划，注重生产环节质量监督；而发展中国家可能因监管体系不健全等面临药效难以保证的风险。 专家们普遍重视药效下降问题，认为会损害患者权益和政府公信力，建议从多环节完善制度确保药效，国家医保局也积极响应专家意见，将赴上海听取委员、专家意见并收集相关问题线索。