众力资讯网

一年两针防艾滋!有效性超99.9%,吉利德长效新药亚洲首发

第八届进博会的医疗器械展区,被一款“神药”挤得水泄不通!吉利德科学展台前,无数人举着手机拍摄,只为见证一个历史性时刻—

第八届进博会的医疗器械展区,被一款“神药”挤得水泄不通!吉利德科学展台前,无数人举着手机拍摄,只为见证一个历史性时刻——全球首款一年仅需两针的HIV预防新药来那帕韦,正式迎来亚洲首发。

吉利德科学展台工作人员介绍亚洲首发的长效HIV暴露前预防药物来那帕韦。图源:人民日报健康客户端

“预防HIV不用天天吃药了,半年打一针就行,有效性超99.9%!”工作人员的一句话,让现场惊呼不断。这款拿遍《科学》杂志年度突破、盖伦奖等顶级荣誉的新药,直接把HIV预防拉进了“长效时代”。

更让人振奋的是,它已经在海南博鳌完成中国首例应用,预计2027年就能正式上市。这意味着,曾经让人谈之色变的艾滋病,如今终于有了更便捷、更靠谱的预防方案,无数人的生活将被彻底改变。

99.9%防护+一年两针!这款“防艾神药”到底有多牛?

谁能想到,对抗HIV的预防方案,能从“每日服药”卷到“半年一针”?来那帕韦的横空出世,直接颠覆了所有人对HIV预防的认知。

它的核心优势简直戳中了刚需:首先是超长效,每年只需要皮下注射两次,每次间隔半年,比之前每月一针的方案还省心,出差、熬夜、作息乱都不怕漏服。

其次是超高效,全球三期临床试验数据说话:撒哈拉以南非洲的顺性别女性受试者中,预防效果100%;顺性别男性和性别多样化人群中,99.9%的人没感染HIV,比传统口服药还靠谱。

最关键的是它的独特作用机制——作为HIV-1衣壳抑制剂,它不像传统药物只堵一个病毒复制环节,而是直接破坏病毒的“核心骨架”衣壳。

简单说,HIV病毒就像个想入侵细胞的“坏工厂”,来那帕韦直接拆了工厂的关键结构,让它没法组装、没法复制,从根源上阻断感染,而且和其他药物没有交叉耐药性,就算对其他药耐药了,它还能发挥作用。

更贴心的是用药流程:刚开始先吃两周口服片快速达标,之后每半年打一针就行,注射部位反应轻微,常见的副作用也只有头痛、恶心,整体耐受性特别好。

《柳叶刀》的研究还证实,它的药物浓度在体内能稳定维持56周以上,就算是肌肉注射剂型,一年一针也能保证安全有效,未来甚至可能实现“一年一针”的终极便捷模式。

能拿下《科学》杂志2024年度十大科学突破榜首、2025年盖伦奖“最佳医药产品奖”,这款药的实力可不是吹的,妥妥的“防艾界天花板”。

从FDA获批到中国首例应用:8天同步全球,谁最需要它?

来那帕韦的“落地速度”,比它的药效还让人惊喜。2025年6月18日刚通过美国FDA审批,8个工作日后就火速登陆海南博鳌乐城,实现“全球同步”准入。

10月22日,博鳌一龄生命养护中心就开出了中国首张处方,A先生成为国内首个受益者——先吃口服片快速达标,再接受腹部皮下注射,整个过程顺利又便捷。

要知道,在这之前,很多高危人群面临的困境特别现实:每天吃口服药怕忘记,长期吃怕被人发现隐私,偶尔一次漏服就担心预防失效。

而来那帕韦完美解决了这些痛点:半年一针的频率,大大减少了用药痕迹,保护了使用者的隐私;不用天天惦记吃药,依从性直接拉满,尤其适合工作忙、作息不规律,或者不想长期口服药物的人。

那么哪些人最需要它?首先是HIV高危人群,比如性伴侣为HIV感染者、有多个性伴侣、经常发生无保护性行为的人;其次是体重≥35公斤的青少年,他们心智尚未成熟,每日服药依从性低,长效注射能减少风险。

还有那些对传统口服PrEP药物不耐受,或者产生耐药性的人,来那帕韦的独特机制能给他们新的防护选择。

中国疾控中心数据显示,我国每年仍有一定数量的新增HIV感染病例,其中很多是因为预防措施不到位、服药不规律导致的。而来那帕韦的出现,相当于给这些人群穿上了一件“隐形防护衣”。

在博鳌的首例应用中,医生给A先生做了全面检查:HIV精准筛查、肝肾功能、传染病排查、免疫功能监测,确保用药安全。这种严谨的流程,也让后续用药者更放心。

2027年正式上市!终结HIV流行,我们离目标更近了吗?

“来那帕韦有望2027年在我国正式上市”,吉利德中国区总经理金方千的这句话,让无数人看到了终结HIV流行的希望。

要知道,HIV预防最大的难题之一,就是“依从性”。之前的口服PrEP药物,虽然有效,但需要每天坚持吃,全球范围内能坚持下来的人不足20%。很多人因为忘记服药、担心隐私暴露,中途放弃,最终面临感染风险。

而来那帕韦把“每日任务”变成“半年一次”,大大降低了坚持的难度。专家预测,这款药普及后,高危人群的预防依从性会大幅提升,HIV新发感染率可能会出现断崖式下降。

这对我国的防艾工作来说,是里程碑式的突破。我国一直致力于“终结艾滋病流行”,而来那帕韦的加入,让这个目标从“理想”变得“触手可及”。

但它不是“万能神药”,有几个关键点必须划重点:首先,它是“暴露前预防”,也就是没感染HIV的人才能用,用药前必须做HIV筛查,确认没感染才能开始;其次,不能替代安全套,它只防HIV,不防其他性病,高危行为时结合安全套防护效果更好;最后,必须遵医嘱用药,不能擅自停药或更改剂量。

还有人关心价格问题,虽然目前还没公布,但吉利德在HIV领域深耕35年,推出过多款平价药物,之前的口服PrEP药物也通过医保谈判降低了价格,相信来那帕韦上市后,会通过各种方式提高可及性,让更多需要的人用得起。

更重要的是,这款药的出现,不仅是技术突破,更是对HIV污名化的一次冲击。它让HIV预防变得更便捷、更隐私,减少了使用者的心理负担,也让更多人敢于主动采取预防措施。

曾经,HIV是“绝症”的代名词,感染就意味着人生崩塌;后来,它变成了“可治疗的慢性病”,感染者能正常生活;现在,来那帕韦让“主动预防”变得如此简单,我们离“终结HIV流行”的目标,从来没有这么近过。

从每日服药到半年一针,从低依从性到高便捷性,从局部防护到全面覆盖,来那帕韦的亚洲首发,不仅是一款新药的亮相,更是一场防艾理念的革命。

2027年的正式上市,值得我们所有人期待。到那时,“一年两针防艾滋”会成为常识,更多人能摆脱HIV的阴影,自由生活。而这场由科学创新带来的变革,也会让我们明白:再可怕的疾病,终将被人类的智慧和坚持打败。

希望在不久的将来,HIV能像天花一样成为历史,而来那帕韦,就是这场胜利中最关键的“武器”之一。让我们一起等待那一天的到来,也向所有为防艾事业付出的科研人员、医护人员致敬——是他们的努力,让生命更有保障,让未来更有希望。