聚氯乙烯在医用高分子材料中的应用 聚氯乙烯（PVC)在医用高分子材料领域应用广泛。全球医用PVC 市场规模可观，如中国市场规模约占全球市场的22%。 PVC凭借其成本低、综合性能优良等特点，广泛应用于输液器、血袋等多种医疗器械。然而，其存在增塑剂毒性、单体残留等问题。研究发现，PVC中残留的氯乙烯单体是致癌物质，DEHP增塑剂对人体多系统有毒性作用。目前，针对这些问题已取得一定研究成果，如开发出新型增塑剂替代品、改进加工工艺等，但仍面临诸多挑战，如新型材料的安全性和性能优化等，需进一步深入研究以推动其安全有效应用。 引言 医用高分子材料是现代医学发展至关重要的物质基础，在医疗器械、药物输 送、组织工程等多个领域都发挥着关键作用。在医疗技术持续进步以及人们对健康需求与日俱增的大背景下，医用高分子材料的性能和安全性受到了前所未有的关注。 聚氯乙烯（PVC)作为医用高分子材料中常见的一种，有着悠久且广泛的应用历史。从早期那些构造简单的医疗用品，到如今复杂精细的医疗器械，PVC凭借自身独特的性能优势，在医疗领域牢牢占据了重要地位。不过，随着人们对材料安全性和性能的要求持续攀升，PVC在医用领域的应用也遭遇了重重挑战。 深入探究PVC在医用高分子材料中的应用情况，对于提升其性能、化解现存问题以及促进医用高分子材料领域向前发展而言，有着不可忽视的重要意义。 一、研究现状 1、聚氯乙烯在医疗器械中的应用 聚氯乙烯因成本低廉、综合性能优良，且焊接与黏结性能出色，在输液器、 输血器、血袋等医疗器械领域应用广泛，是医用高分子材料中用量最大的一种。 医用聚氯乙烯树脂在生产技术和性能方面都在持续改进。中国石化齐鲁分公司成功解决了医用聚氯乙烯气味偏大的问题，实现了一系列低气味医用聚氯乙烯树脂的产业化。万华化学则研发出高聚合度医用聚氯乙烯树脂，1800聚合度的产品已试产成功。不过，聚氯乙烯类输注器械存在一些问题，它会吸附药物，甚至可能使酯溶性、醇溶性药物沉淀，从而导致无法使用。 聚氯乙烯属于极性高分子，在热加工时容易分解产生氯乙烯单体，所以需要添加金属类热稳定剂来增强热稳定性，添加增塑剂来提升柔韧性。邻苯二甲酸二异辛酯（DEHP)是用量最多的增塑剂，它容易析出并进入人体蓄积起来，对生殖系统、心脏、肺、肾脏、肝脏和胚胎等组织器官都有毒副作用 。 正因如此，在全球范围内，聚氯乙烯材 料已被禁止用于食品包装和儿童玩具等领域。欧盟、美国、日本等组织和国家也逐渐限制使用 DEHP 增塑的聚氯乙烯材料于医疗器械领域。 在我国的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中也建议：对于以DEHP 增塑的聚氯乙烯为原料的产品，其说明书需明确标注产品含有DEHP,并警示“本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”、“新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物”等毒性相关内容。 针对 DEHP 增塑剂的安全问题，偏苯三酸三辛酯、环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯、乙酰柠檬酸三丁酯等低毒性增塑剂开始在医疗器械领域广泛应用。
