国谈2024尘埃落定，静候花开

👇左下角获取完整报告和年订阅会员。 1. NRDL名单筛选流程： 申请及形式审查（7-8月）- 专家审查（8-9月）- 谈判（9-11月）- 结果公布（11月底） 2. 2024年NRDL通过形式审查名单概览： - 2024年NRDL通过形式审查的名单已于2024年8月7日完成初步筛选。 - 共有249种药物（目录外）申请初始纳入，其中约25%由跨国公司（MNCs）提交。 - 肿瘤学领域仍然是NRDL纳入的主要治疗领域，约占MNC候选药物的30%。 - 罕见病治疗药物受到显著关注，超过15种MNC候选药物寻求新的NRDL列名。 3. 罕见病产品： - 17种罕见病治疗药物被纳入2024年NRDL通过形式审查名单。 - 这些产品满足NRDL上市申请的第五条件，即产品适应症包含在罕见病目录的第一版或第二版中。 4. 肿瘤学产品： - 去年没有一款ADC进入国家医保谈判名单，因此ENHERTU和其他几款ADC今年再次申请纳入国家医保药品目录（NRDL）。 - 其中最引人注目的是DARZALEX SC，这是一种价值数十亿美元的疗法，于2023年5月在中国获批，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。 5. CAR-T产品： - 本年度候选名单包括四种CAR-T疗法，包括复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺-B的瑞基奥仑赛注射液，以及新获批的合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业-B的泽沃基奥仑赛注射液。由于成本高昂和有限的灵活性，目前尚无CAR-T疗法成功列入NRDL。 - 但据观察，上述CAR-T品种的企业代表似乎并未出现在国家医保谈判现场。 6. 选择自费市场的产品： - 尽管NRDL被视为在中国扩大药品可及性的关键途径，但一些厂家更倾向于在获批后继续留在自费市场，而不是立即进入NRDL谈判。这种犹豫可能源于对NRDL定价让步的担忧。包括PiaSky（Roche）、LEQEMBI（Biogene）、Zepbound（Lilly）和Wegovy（Novo Nordisk）。 值得关注的，国家医保谈判结束后，国家局官微点名了一些参与谈判的企业，包括外资和内资企业，新兴生物医药企业等，但阿斯利康和百济未出现在名单中。 [看R]完整报告收录在“医事同仁”知识星球号，目前已收录5000+精品报告，让一部分医药人先抓住趋势。