巴塞罗那克林尼克医院的 Esteban Martinez 博士上周在巴黎举行的第 20 届欧洲艾滋病大会（EACS 2025）上展示了 PASO-DOBLE 研究的 96 周结果。

一些研究已经排除了抗逆转录病毒药物类型对开始或转换治疗后体重增加的任何影响。

然而，多米尼克·科斯塔廖拉教授在一次关于体重增加的会议上认为，研究一致表明，含有替诺福韦艾拉酚胺 （TAF）、比克替拉韦或多替拉韦的治疗对体重的影响更大。

PASO-DOBLE 研究旨在比较病毒载量受到抑制的人的病毒学疗效和体重变化，这些人从含有依非韦伦、替诺福韦或考比司他增强剂的方案转为使用 Dovato 或 Biktarvy 维持治疗。该研究排除了有服用多替拉韦或比克替拉韦任何经验的人。PASO-DOBLE将543名HIV感染者随机分配至Dovato（n=277）或Biktarvy（n=276）。参与者的中位年龄为 50 岁，不到四分之三是女性，她们接受抗逆转录病毒治疗的中位年龄为 11 年。在进入研究时，参与者已经服用了他们目前的治疗方案中位五年。

PASO-DOBLE 的 48 周初步分析首次在 AIDS 2024 上发表，并随后发表在《柳叶刀艾滋病毒》上表明双药治疗作为维持方案在病毒学上不劣于三药治疗。

在第 96 周时，1.1% 的 Biktarvy 组和 0.4% 的 Dovato 组的病毒载量高于 50 拷贝/毫升，这是主要研究结果。Dovato 组中病毒载量低于 50 拷贝的比例略高（90.3% 对 85.9%）。然而，这些差异均不具有统计学意义。

在 Dovato 组中，没有确诊的病毒学失败病例，即在初始测量超过 50 拷贝/毫升后病毒载量上升到 200 拷贝/毫升以上。在 Biktarvy 组中，有 3 例病例。这些都没有导致新的耐药突变的发展。研究组的不良事件和严重不良事件发生率相似，但 Biktarvy 组的药物相关不良事件发生率显着更高（13.4% vs 7.6%）。然而，研究组之间因不良事件而退出研究的比率没有显着差异（1.4% vs 0.7%）。关键的次要终点是体重变化。在第 48 周时，Biktarvy 组的参与者体重增加明显多于Dovato组的参与者（平均调整后差异 +1.13kg），并且该差异在第 96 周增加（调整后差异 +1.52kg）。

他们不仅体重增加更多，而且到第96周时，体重至少增加5%的比例在Biktarvy组显著更高（37.8%对比24.01%）。

与Dovato组相比，Biktarvy组的参与者到第96周体重增加这么多的可能性是Dovato组的两倍（比值比2.02，p=0.001）。

到第96周时，体重增加至少5%与Biktarvy治疗相比Dovato治疗在多变量分析中独立相关（调整后的比值比为1.92）。

分析还研究了之前方案中是否存在具有减重效果的抗逆转录病毒药物是否会增加切换后体重显著增加的可能性。

之前方案中存在不含依非韦伦的替诺福韦二吡呋酯（TDF）与体重增加超过5%的风险增加88%相关（调整比值比1.88），而之前方案中存在TDF和依非韦伦则使体重增加超过5%的风险增加78%（调整比值比1.78）。然而，尽管之前的研究表明依非韦伦与减重相关，但之前方案中存在依非韦伦并未显著增加体重增加超过5%的风险。

到第96周，体重至少增加5%的人与体重增加较少的人之间在代谢参数的绝对变化上存在显著差异。最显著的差异是甘油三酯水平；体重增加少于5%的人到第96周平均降低了31.8 mg/dL，而体重增加至少5%的人到第96周平均增加了13.6 mg/dL（p<0.001）。体重增加少于5%的参与者总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和胰岛素也略有降低，而体重增加至少5%的人在这些参数上略有增加。高密度脂蛋白胆固醇水平在体重增加较少的人中略有改善，在体重增加至少5%的人中略有下降。Masia M et al (presenter Martinez E). Virological non-inferiority and lower weight gain with DTG/3TC versus BIC/FTC/TAF: 96-week final results from the PASO-DOBLE (GeSIDA 11720) randomised, multicentre, open label, non-inferiority trial. 20th European AIDS Conference, Paris, abstract RO3.8.LB, 2025.文章来源：优艾健康