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最终灭菌医疗器械包装材料生产用纸孔径测试仪是专门用于测量医用包装纸、热封纸袋及复合膜等多孔结构材料孔径分布的精密仪器,其核心功能是评估材料的微孔结构,确保其气体渗透性与微生物屏障功能符合无菌医疗器械包装的严格要求,从而保障产品在灭菌、运输及储存过程中的无菌完整性。
一、工作原理该测试仪通常采用气泡点法或压力-流量曲线分析法进行孔径测量:
气泡点法:将材料浸入特定液体(如异丙醇),通过加压使液体从孔隙中排出。当压力达到某一临界值时,首个气泡从最大孔隙中逸出,记录此时的压力差(气泡点压力),以此估算最大孔径。
压力-流量曲线分析法:通过加压使液体从材料孔隙中排出,记录压力与流量曲线,分析孔径分布。这种方法可以同时测量最大孔径、最小孔径及平均孔径,支持全自动孔径分布分析。

多功能性:支持干法测试、湿法测试及全自动孔径分布分析,适应不同材料结构与标准要求。
高精度:采用高精度压力传感器和先进的算法,确保测量结果的准确性。
操作简便:内置高清触控屏,实时显示压力-流量曲线,自动计算孔径结果并生成带图表的检测报告。
数据输出多样:支持USB导出、网络连接、自动打印等多种数据输出方式,便于留档与对比分析。
三、应用领域医用包装材料检测:用于医用透析纸、纸塑袋、组合袋及卷材等包装材料的孔径检测,确保其微生物屏障功能与气体渗透性符合灭菌要求。
滤膜评估:评估滤膜的孔径分布,保障其过滤效率与安全性,广泛应用于制药、生物技术及实验室领域。
高透气性材料测试:测试高透气性材料的孔径特性,优化其透气性与阻隔性能的平衡,满足特殊包装需求。
质量控制与研发支持:为材料研发提供孔径数据支持,优化工艺参数;为质量控制提供快速、准确的检测手段,预防潜在的无菌屏障失效。

最终灭菌医疗器械包装材料生产用纸孔径测试仪通常符合YY/T 0698系列标准,如YY/T 0698.3-2009《最终灭菌医疗器械包装材料第3部分:纸袋》和YY/T 0698.4-2009《最终灭菌医疗器械包装材料第4部分:生产用纸》等。这些标准对纸类包装材料的物理强度、灭菌适应性、微生物屏障、生物安全性等方面提出了严格要求,确保纸类包装在灭菌、运输、储存过程中保持无菌屏障完整性与结构稳定性。