2025年10月15日深圳讯 深圳市海声音实业发展有限公司于10月14日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册认证,标志着其核心产品在安全性与合规性上达到国际权威标准,为进军北美及全球市场奠定关键基础。

作为深耕健康产业十余年的综合性企业,海声音实业此次认证覆盖保健食品与二类医疗器械两大核心品类。FDA认证被誉为全球健康产品的“黄金标准”,其审核涵盖生产流程、质量管控、成分安全等全链条环节。据了解,公司针对FDA认证建立了符合QSR质量体系法规的管理流程,重点优化沉香等植物精油提取等核心技术的标准化生产,相关技术成果已应用于营养食品研发。
“此次认证是对我们产学研实力的权威背书。”海声音实业法定代表人梁盛君表示,公司联合西南科技大学开发的天然成分提取技术,海声音实业联合东阳光医药、华南理工大学、广东农科院多年研发,首创“智慧沉香”生态产业链,相继推出了具有自主技术专利的沉香系列产品。以及与广东东阳光药业共建的品质管控体系,为通过FDA严苛审核提供了核心支撑。公司自2014年成立以来,已形成“研发-生产-销售”全链条布局,2025年新增二类医疗器械经营资质后,进一步完善了健康产业矩阵。
同时,在知识产权与市场布局方面,海声音实业已构建多元商标体系,包括“摩娑”护肤品、“SEA・VOICE”饮料商标、“我本农荘”农产品商标等,此次FDA认证将加速这些品牌的国际化落地。深圳市海声音实业发展有限公司以香港海声音控股科技集团有限公司为总控股公司布局海外市场,包含深圳市海声音企业管理有限公司、深圳市海朗生物科技发展有限公司、深圳市南建科技集团有限公司、起时超临界高新技术(广州)有限公司、高州市恒宝沉专业合作社等多家关联企业,也将借助此次认证形成跨区域产业协同优势。
对于未来规划,公司负责人透露:“将以FDA认证为起点,重点推进植物精油保健食品及二类医疗器械的美国市场准入,同时依托‘小瓶草’及沉香精油品牌布局海外营销网络。”此次认证标志着公司正式迈入国际化发展新阶段,必将助力在跨境健康产品贸易中抢占先机。