近日，欧洲艾滋病治疗组织在其网站上发布了一篇名为《EACS 2025：每周服用一次的艾滋病毒药物可维持96周的病毒抑制》的文章。

这项在 EACS 2025 公布的研究显示，由默沙东与吉利德合作开发的每周一次口服 伊司拉曲韦（islatravir，ISL）与 来那卡韦（lenacapavir，LEN）联合疗法，在病毒学已抑制的 HIV 感染者中维持了长达 96 周的病毒抑制，未出现新的耐药或严重副作用。

患者的依从性几乎完美（99.3%），体重和免疫指标稳定，安全性与传统每日用药方案相当。

研究人员认为，这一创新疗法若在 3 期试验中得到验证，将成为全球首个完全口服、每周一次的 HIV 治疗方案，有望大幅减轻患者的服药负担并提高生活质量。

EACS 2025传喜讯

在2025年欧洲艾滋病临床学会（EACS）年会上，研究人员公布了一项令人振奋的2期临床试验（NCT05052996）结果：一种每周只需服用一次的全新口服方案，在维持HIV病毒抑制方面，展现出与每日服药方案相当的优异疗效和极高的安全性。

这项突破性成果结合了默沙东与吉利德各自研发的长效药物——伊司拉曲韦（islatravir，ISL）2毫克和来那卡韦（lenacapavir，LEN）300毫克，旨在减轻患者的每日服药负担，并解决长期治疗带来的“治疗疲劳”问题。

96周保持病毒不可检测

该2期临床试验纳入了已通过标准每日三联方案（如B/F/TAF）实现病毒抑制的成年HIV感染者。他们被随机分组，其中一组改用每周一次的ISL/LEN联合方案。

主要结果如下：

疗效完美持续：在长达96周（近两年）的随访结束时，所有进入每周一次方案的受试者（52人中的47人完成随访）仍然保持病毒载量不可检测。

依从性接近完美：患者的平均服药依从性高达99.3%，研究人员认为，简化的服药频率是提高长期坚持性的关键。

无新增耐药性：整个研究期间，未出现任何新的耐药病例。

安全稳定：每周一次的治疗耐受性良好，与标准每日方案相当。约五分之一（19.2%）的受试者报告了轻度或中度不良反应，但未报告任何严重药物相关事件。

生理指标稳定：受试者的CD4+T细胞数量、体重和BMI在两年间几乎保持稳定。

研究人员指出，这一系列数据强有力地支持了每周一次口服方案的安全性和有效性。两名中途退出研究的受试者，其原因均与药物本身无关。

摆脱每日服药，减轻心理负担

这项研究最大的意义在于为HIV感染者提供了一个更简单、更易坚持的选择。

传统的每日口服方案或长效注射方案可能带来心理压力和依从性挑战。每周一次的口服给药，有望：

减轻患者的心理负担，让生活更自由。

提高长期依从性，帮助更多人维持稳定的病毒抑制状态。

尤其适合那些不愿每日服药或不喜欢注射疗法的患者。

吉利德发言人表示，这项跨药企合作结合了ISL与LEN的互补特性，为开发全球首个全口服、每周一次的HIV治疗方案铺平了道路。

全球3期试验已启动

目前，两项全球3期临床研究——ISLEND-1与ISLEND-2——已经完成受试者招募并正式启动。

这些试验将进一步验证ISL/LEN联合方案作为完整HIV治疗方式的广泛适用性。如果3期结果继续理想，该方案预计将于2026年4月公布主要结果，届时将有望为全球HIV治疗带来一场重大转折。

文章标题：EACS 2025: Once-weekly HIV pill maintains viral suppression for 96 weeks

信息来源：European AIDS Treatment Group

编译：松鼠哥