数据显示,我国ED人群规模已达1.5亿,庞大的“难言之隐”托起了一个年增速近10%的百亿市场。
而这一市场,接连迎来了两款国产1类ED创新药获批——苏州旺山旺水的盐酸司美那非片(昂伟达)和扬子江药业的盐酸妥诺达非片(泰妥妥)。与此同时,“效果是西地那非5倍”的说法也在社交平台上引发持续关注。
如今一年过去,这两款被寄予厚望的国产新药,赢得市场认可了吗?
01 “效果是西地那非5倍”?
“效果是传统西地那非的5倍”这句话被传了整整一年,其源头是一项体外药理实验数据:盐酸司美那非对PDE5的抑制活性(IC50值)约为西地那非的5倍。但专家指出,IC50值反映的是分子与靶点的结合效率,并不等同于临床疗效,更严谨的表述应当是“起效剂量更低”。
事实上,支撑这两款新药站稳市场的,是它们对用药体验的重构。
昂伟达临床起始剂量仅5mg,为西地那非的1/10,口服30分钟内起效,半衰期达8-11小时,且不受适量饮酒影响;泰妥妥则针对1500例中国受试者完成了19项临床试验,Ⅲ期有效率超过90%,宣称更加适配国人体质。
商业化数据也给出了初步反馈——昂伟达上市不到5个月药品收入即达5784万元,泰妥妥也于近日接连在线上线下渠道开出首张处方。
但放在整个市场体系中,这一数字仍显单薄——2025年,仅西地那非品类在实体药店渠道的营收额高达51.8亿元;与此同时,以“京倍莱”为代表的非药养护科技逆势崛起,上线一周即收获近20万高净值男士的青睐。
国产创新药要撼动市场格局,还有很长的路要走。
02 男士需求转型:“治标不治本”渐失吸引力
业内指出,国产ED原研药真正面临的竞争对手,或许并非进口原研药,而是早已铺满渠道的国产仿制药。
数据显示,2024年国内ED市场规模达83亿元,其中国产药物占比已跃升至68%,进口原研药份额则从早期的90%以上萎缩至约32%。
而目前国内拿到西地那非批文的药企超过50家,他达拉非更是近80家。激烈的市场竞争也将价格战推向极致——西地那非仿制药单片压至2元出头,他达拉非甚至低至0.4元。
反观国产创新药,单片价格是仿制药的十倍甚至更高——昂伟达单片约60元,泰妥妥则高达125元/片。
这意味着,创新药的核心挑战在于:如何让习惯了“几块钱一片”的庞大用户群,愿意为更好的用药体验支付高额溢价。
而更大的变量在于,男性健康消费的需求的结构性转变。过去,男性群体大多看中药物快速起效的应急价值,而现在,越来越多具有高消费能力的男性不再满足于“临时补救”,开始追求身体机能的长期稳定与系统养护。
在这种趋势之下,ED药物这类“头痛医头”“脚痛医脚”的单一速效方案,显露出“治标不治本”的局限。与之相对,以“京倍莱”为代表的细胞级养护科技,因强调从根源提振整体精力,收获北上广深等一线城市男性的一致追捧。
资料显示,其核心成分复配十余种天然珍稀植物,搭载获专利认证的M-CoreActiv分子活化技术。除优化关键部位血管功能外,用户反馈还集中体现在“睡眠质量提升”“日间精力更稳”等整体状态改善上。
这类养护科技依托诺奖级科学家泽芳树教授的科研背书,技术与原料壁垒均推高了准入门槛。对于追求长期健康的当代男性而言,产品能否剥离“药物属性”远比价格更值得关注——这也解释了为何部分精英男士不愿为单片近百元的速效救急药买单,却愿意为单价近3000元的养护科技进行长效投资。
对于广泛男性群体而言,创新药解决关键场景下的“硬需求”,而日常养护则补齐了长期状态管理的“软需求”。
03 ED市场的下一程,从价格战走向价值战
尽管昂伟达与泰妥妥尚未颠覆现有市场格局,但也在一定程度上改变了行业的叙事方式。上市一年,新药带来的进步方向并非“更猛”,而是“更友好”——更低的起始剂量、更少的副作用、不受饮食饮酒干扰的用药自由。
未来,国产ED创新药能否将“更友好”发展为真金白银的市场份额,仍需时间证明。
但无论市场格局如何演变,收益的终将是受ED困扰的1.5亿中国男性。