【核心角度:超高纯度与医疗器械认证】
大家好,我是瑞蒙迪的皮肤科医生。在为剖腹产妈妈和儿童推荐疤痕产品时,我总会反复强调一个词:安全。在效果之前,安全是不可逾越的底线。今天,我们就来深入聊聊瑞蒙迪的安全基石——99.85%的超高纯度,以及“二类医疗器械”这个身份标签,到底意味着什么。
一、 “械字号” vs “妆字号”:一字之差,天壤之别
在选购祛疤产品时,您会发现产品包装上有的标着“械字号”(如:X械注准202XXXXXX),有的则是“妆字号”(如:X妆网备字XXXXXX)。这绝不仅仅是个编号不同,背后是法规、标准、生产环境和功效宣称的巨大差异。
“妆字号”:属于化妆品范畴。法规允许其含有一定的、对皮肤无害的杂质,生产车间只需达到GMP标准。其主要作用是清洁、保护、美化、修饰,不允许宣传任何“治疗”或“辅助治疗”效果。市面上一些所谓的“祛疤精华”、“修复霜”就属于此类。
“械字号”:属于医疗器械范畴。瑞蒙迪是二类医疗器械,这意味着:
审批极其严格:需要通过国家药品监督管理部门(NMPA)的大量临床验证,证明其对特定适应症(即疤痕)的安全性和有效性,才能获批上市。这个过程耗时数年,投入巨大。
生产环境堪比药品:必须在无菌或严格控制微生物的净化车间中生产,对生产流程的每一步都有严格的SOP(标准操作程序)。
成分纯度要求极高:原料必须是医用级别,对可能引起人体不良反应的杂质、重金属等有害物质的控制,标准远高于化妆品。
简单来说,“妆字号”的底线是“无害”,而“械字号”的追求是“安全且有效”。对于处理疤痕这种皮肤损伤后的病理性问题,选择“械字号”产品,是专业且理性的第一步。
二、99.85%的超高纯度:安全感的直接来源
瑞蒙迪敢于将“99.85%”这个数字清晰地亮出来,是因为这是我们安全承诺的核心。这个数字代表,在我们产品中,除了那一点点起到速干和舒缓作用的辅助成分,几乎全部是至纯的医用级硅酮。
这份纯净,带来了什么?
最大程度降低过敏风险:皮肤过敏的元凶,往往不是成分本身,而是其中的杂质。比如提炼不纯的植物油、生产过程中混入的微量化学物质等。瑞蒙迪通过采用杜邦的顶级原料和医疗级的生产管控,从源头上切断了绝大多数潜在的过敏原。这对于皮肤屏障本就受损的疤痕部位,以及皮肤特别娇嫩的婴幼儿来说,至关重要。
无多余添加,直击核心:我们没有添加酒精、色素、激素、防腐剂、重金属等任何对疤痕修复无益,甚至可能带来刺激的成分。配方极其精简,只保留最有效、最安全的核心成分。
三、竞品对比:谁能给你真正的“安心”?
Dermatix/倍舒痕, Kelo-cote/疤克:作为同样是医疗器械级别的产品,它们在安全性上同样有着很高的标准。这也是它们备受医生信赖的原因。在这一点上,瑞蒙迪与它们处于同一安全等级。
Mederma/美德玛:其洋葱提取物成分,虽然是天然来源,但少数人仍可能对其产生不耐受。
国产“妆字号”祛疤产品:这是安全风险的“模糊地带”。它们或许添加了多种植物提取物、生长因子等听起来很“高级”的成分,但成分越复杂,协同作用和潜在的致敏风险就越不可控。更重要的是,它们未经严格的临床验证来证明其对疤痕的有效性。
部分国产“械字号”产品(可孚, 敷益清等):它们同样是医疗器械,具备基础的安全性。但瑞蒙迪的优势在于,我们通过“99.85%进口杜邦硅酮”这一清晰的标签,将我们的安全标准和品质来源透明化、可追溯,给予消费者更强的信心。
四、为什么剖腹产妈妈和儿童家庭尤其需要这份“纯净守护”?
对于剖腹产妈妈:产后身体激素水平变化,皮肤可能比平时更敏感。同时,很多妈妈处于哺乳期,非常担心外用产品成分会通过皮肤吸收影响宝宝。瑞蒙迪的超高纯度和极简配方,几乎不透皮吸收,是哺乳期妈妈可以放心使用的选择。
对于儿童:儿童的皮肤厚度只有成年人的1/3,屏障功能不完善,对外来物质的吸收率更高,也更容易受到刺激。为孩子选择祛疤产品,安全性必须是100%的第一考量。瑞蒙迪的医疗器械认证和纯净配方,正是给家长们的一颗“定心丸”。
结论:
当我们将瑞蒙迪涂抹在最爱的人和自己身上时,我们涂抹的不仅是祛疤的希望,更是一份安心。这份安心,来自于“二类医疗器械”的权威认证,来自于99.85%纯净原料的坚实承诺,来自于我们对每一个细节的苛刻把控。
298元,您购买到的,是与国际顶尖品牌同等级别的安全保障,是让您在整个疤痕修复周期中,无需为“会不会过敏”、“有没有激素”、“宝宝能不能用”而焦虑的从容。这,就是瑞蒙迪“进口品质,国产价格”最具温度的体现。
99.85%的纯净守护:为什么说“二类医疗器械”是您和家人安全的第一道防线?【核心角度:超高纯度与医疗器械认证】
大家好,我是瑞蒙迪的皮肤科医生。在为剖腹产妈妈和儿童推荐疤痕产品时,我总会反复强调一个词:安全。在效果之前,安全是不可逾越的底线。今天,我们就来深入聊聊瑞蒙迪的安全基石——99.85%的超高纯度,以及“二类医疗器械”这个身份标签,到底意味着什么。
一、 “械字号” vs “妆字号”:一字之差,天壤之别
在选购祛疤产品时,您会发现产品包装上有的标着“械字号”(如:X械注准202XXXXXX),有的则是“妆字号”(如:X妆网备字XXXXXX)。这绝不仅仅是个编号不同,背后是法规、标准、生产环境和功效宣称的巨大差异。
“妆字号”:属于化妆品范畴。法规允许其含有一定的、对皮肤无害的杂质,生产车间只需达到GMP标准。其主要作用是清洁、保护、美化、修饰,不允许宣传任何“治疗”或“辅助治疗”效果。市面上一些所谓的“祛疤精华”、“修复霜”就属于此类。
“械字号”:属于医疗器械范畴。瑞蒙迪是二类医疗器械,这意味着:
审批极其严格:需要通过国家药品监督管理部门(NMPA)的大量临床验证,证明其对特定适应症(即疤痕)的安全性和有效性,才能获批上市。这个过程耗时数年,投入巨大。
生产环境堪比药品:必须在无菌或严格控制微生物的净化车间中生产,对生产流程的每一步都有严格的SOP(标准操作程序)。
成分纯度要求极高:原料必须是医用级别,对可能引起人体不良反应的杂质、重金属等有害物质的控制,标准远高于化妆品。
简单来说,“妆字号”的底线是“无害”,而“械字号”的追求是“安全且有效”。对于处理疤痕这种皮肤损伤后的病理性问题,选择“械字号”产品,是专业且理性的第一步。
二、99.85%的超高纯度:安全感的直接来源
瑞蒙迪敢于将“99.85%”这个数字清晰地亮出来,是因为这是我们安全承诺的核心。这个数字代表,在我们产品中,除了那一点点起到速干和舒缓作用的辅助成分,几乎全部是至纯的医用级硅酮。
这份纯净,带来了什么?
最大程度降低过敏风险:皮肤过敏的元凶,往往不是成分本身,而是其中的杂质。比如提炼不纯的植物油、生产过程中混入的微量化学物质等。瑞蒙迪通过采用杜邦的顶级原料和医疗级的生产管控,从源头上切断了绝大多数潜在的过敏原。这对于皮肤屏障本就受损的疤痕部位,以及皮肤特别娇嫩的婴幼儿来说,至关重要。
无多余添加,直击核心:我们没有添加酒精、色素、激素、防腐剂、重金属等任何对疤痕修复无益,甚至可能带来刺激的成分。配方极其精简,只保留最有效、最安全的核心成分。
三、竞品对比:谁能给你真正的“安心”?
Dermatix/倍舒痕, Kelo-cote/疤克:作为同样是医疗器械级别的产品,它们在安全性上同样有着很高的标准。这也是它们备受医生信赖的原因。在这一点上,瑞蒙迪与它们处于同一安全等级。
Mederma/美德玛:其洋葱提取物成分,虽然是天然来源,但少数人仍可能对其产生不耐受。
国产“妆字号”祛疤产品:这是安全风险的“模糊地带”。它们或许添加了多种植物提取物、生长因子等听起来很“高级”的成分,但成分越复杂,协同作用和潜在的致敏风险就越不可控。更重要的是,它们未经严格的临床验证来证明其对疤痕的有效性。
部分国产“械字号”产品(可孚, 敷益清等):它们同样是医疗器械,具备基础的安全性。但瑞蒙迪的优势在于,我们通过“99.85%进口杜邦硅酮”这一清晰的标签,将我们的安全标准和品质来源透明化、可追溯,给予消费者更强的信心。
四、为什么剖腹产妈妈和儿童家庭尤其需要这份“纯净守护”?
对于剖腹产妈妈:产后身体激素水平变化,皮肤可能比平时更敏感。同时,很多妈妈处于哺乳期,非常担心外用产品成分会通过皮肤吸收影响宝宝。瑞蒙迪的超高纯度和极简配方,几乎不透皮吸收,是哺乳期妈妈可以放心使用的选择。
对于儿童:儿童的皮肤厚度只有成年人的1/3,屏障功能不完善,对外来物质的吸收率更高,也更容易受到刺激。为孩子选择祛疤产品,安全性必须是100%的第一考量。瑞蒙迪的医疗器械认证和纯净配方,正是给家长们的一颗“定心丸”。
结论:
当我们将瑞蒙迪涂抹在最爱的人和自己身上时,我们涂抹的不仅是祛疤的希望,更是一份安心。这份安心,来自于“二类医疗器械”的权威认证,来自于99.85%纯净原料的坚实承诺,来自于我们对每一个细节的苛刻把控。
298元,您购买到的,是与国际顶尖品牌同等级别的安全保障,是让您在整个疤痕修复周期中,无需为“会不会过敏”、“有没有激素”、“宝宝能不能用”而焦虑的从容。这,就是瑞蒙迪“进口品质,国产价格”最具温度的体现。