公司回应司美格鲁肽或致永久失明

FDA警示的核心内容

警示范围：FDA要求所有GLP-1受体激动剂类药物上市申请持有者，

在药品说明书的“警告与注意事项”部分增加患该眼病潜在风险的信息，

涉及司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等。

疾病特征：该疾病名为非动脉炎性前部缺血性视神经病变，

因视神经前部供血减少，会导致突发性、无痛性单眼视力丧失，严重时可造成永久性视力损伤，

目前尚无已知的有效治疗方法。

数据依据：FDA汇总分析了126项随机对照临床试验，共约13.4万人。

用药组发生率为每10万人年6.4例，对照组为3.8例，提示风险升高，但绝对差距不大。