健闻登顶计划 【值得高度关注】瑞士诺华的脂蛋白a/Lp (a) 合成抑制剂Pelacarsen的III期临床研究失利!引发医药行业检讨Lp(a)是否真是治疗靶点,简单说:Pelacarsen确实能把血液的Lp(a)降下来,但并没减少心梗和中风等心血管重病。
学界原本认为,Lp(a)是会损伤血管的坏物质,只要把它降下去,心脏病风险自然就跟着变低。诺华的III期临床研究证实,化验单上的Lp(a)指标降下来了,病人的发病风险却没有明显改善,医生就开始重新琢磨一件事:Lp(a)是直接伤血管的元凶,还只是身体发出的一个风险提示信号。
当然业内也没有就此断定这条路完全走不通。这次研究有不少特殊情况:一部分入组患者Lp(a)不算很高;评估的事件里面包含了中风,而现在的研究还说不清Lp(a)和中风有无直接关系;受试者大多同时在用他汀、PCSK9抑制剂这类降脂药,病情加重的人还会再加药,很有可能盖住了这款药原本潜在的保护效果。另外这次测试的每月80毫克剂量,也是第一次在大型临床研究使用,它的耐受情况、会不会让不少人中途停药,都要等完整数据出来才能确定。
另外还有两款同类药,包括安进/Amgen的olpasiran和礼来的lepodisiran,后者的研究方案不一样,挑选Lp(a)水平更高的病人入组。这两个药的后续研究结果,会验证这个方向还有无希望。
我们依旧可以查Lp(a)来评估先天的心脏病风险,指南也建议普通人一辈子至少查一次。只是经过这次研究,大家不会再想当然地认为,只要把Lp(a)降下去,心脏就安全了。
