华为高管反问干实验为何不是一天

美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布推出一项全新的试点项目，将利用AI及云端运算，即时监控临床试验数据。这项举措最终可能将新药、新器材的审批时间缩短数年。此举是FDA局长马丁·马卡里推动监管改革、提升审评效率的核心举措之一。

据科技新闻网站Nextgov报道，英国药厂阿斯利康及美国药业巨头安进公司正各自进行的两项临床试验，将率先试用这套新系统。

马卡里表示，从医药公司启动一期临床试验到向FDA提交申请，大约45%属于无效时间，研究人员及工作人员都在做文书工作及其他任务，当中很多都很繁琐。试点计划将挑战“一种新药需要10年到12年才能上市”的固有观念，让FDA能够直接从临床试验中获取数据。例如，当患者发烧或肿瘤缩小时，FDA监管人员可以在云端即时查看具体情况。

FDA人工智能总监沃尔什向媒体强调，虽然临床试验时间有可能缩短多达40%，但机构不会在安全方面偷工减料。

同时，FDA发布一份资讯征询书，向公众及业界征求意见，探讨AI技术如何提高早期临床试验决策的效率、速度及品质。沃尔什补充称，在早期试点计划中，AI在某些情况下，将行政任务从10天缩短至20分钟。

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