【全球首款乙肝功能性治愈药物在美国获批，治愈率飙至19%，“6个月疗程后有望停药”，中国患者啥时候能用上？】乙肝新药治愈率飙至19%继日本之后，有功能性治愈的明星乙肝治疗产品在美国也获批了。当地时间10月20日，葛兰素史克（GSK）对外宣布，其反义寡核苷酸（ASO）药物bepirovirsen获在美国获批，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂联合用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。Bepirovirsen之所以引发关注，是由于该药在临床研究中显示出临床治愈乙肝的潜力，被视为全球首个慢性乙肝功能性治愈疗法。葛兰素史克新药或能治愈乙肝

慢性乙型肝炎的“功能性治愈”是指在停止所有治疗后至少24周内，乙肝病毒DNA和病毒蛋白（乙肝表面抗原）在血液中无法再被检出。慢性乙型肝炎是导致肝癌的主要原因之一。实现功能性治愈有望降低包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险。

此次在美国获批的结果得到一项名为B-WELL的三期临床试验结果的支持。研究显示，在HBsAg（乙型肝炎病毒表面抗原）≤3000 IU/ml 的成人中，功能性治愈率为19%，而当前标准治疗单独使用一年后通常功能性治愈率不足1%。

Bepirovirsen于2026年8月在日本获批，在中国已被纳入优先审评审批程序，业内预计或在2027年获批。今年5月，中国生物制药（1177.HK）核心子公司正大天晴拿下了该药物的代理权，正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。根据协议，正大天晴将在初始5.5年合作期内，按照约定的供应条款向GSK采购bepirovirsen，此后双方可在协商一致的基础上延长合作期限。GSK将继续作为药品上市许可持有人（MAH），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。（澎湃新闻）更多详情→乙肝临床治愈药物在美国获批，价值多大？国内企业进展如何？