AI制药越快，中国实验室越忙，为何还没有一款AI药物上市？

2026年9月，盐酸伊司特韦片（艾普司韦）已获国家药监局附条件批准上市，用于治疗成人轻中型新冠感染。这是国内首款AI辅助研发获批的原创药，也是全球首个基于DNA编码化合物库技术成功获批的小分子创新药，从源头发现到完成临床仅用三年半。

但为什么业内还在说“没有AI药物上市”？因为“AI辅助”和“AI从头设计”是两码事。

艾普司韦的核心靶点选择和分子骨架设计仍由科学家主导，AI主要在DEL海量数据筛选和分子模拟中发挥作用。真正完全由AI算法主导、从零设计并获批的药物，全球至今没有一款。

所以更严谨的说法是：至今没有一款完全由AI从头设计并获批上市的药物。

由英矽智能研发的Rentosertib，被业内视为全球首个由AI同时赋能“靶点发现”与“分子从头设计”的药物，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。它从靶点发现到确定临床前候选化合物仅用时18个月，目前已完成IIa期临床，并进入了III期临床试验阶段。英矽智能CEO预测，首个完全由AI发现的药物有望在2030年左右上市。‌

这背后是一个残酷的现实：AI擅长“找分子”——生成结构、预测活性、优化性质，这些它做得又快又好。但新药研发的胜负手不在“找”，而在“验”。分子进入人体后，免疫系统怎么反应、代谢路径怎么走、毒性怎么显现，这些复杂系统问题，AI目前还缺乏足够的数据和模型去准确预测。AI能把候选分子送到临床门口，却很难替它走完临床这条最险的路。

那为什么中国实验室反而越忙？因为AI把上游效率拉满后，下游验证成了新瓶颈。药企不缺想法，缺的是把想法快速变成可靠数据的执行能力。中国实验室的价值，不是在算法上争第一，而是在工程化、标准化、规模化验证上接得住。AI是大脑，实验室是手脚；大脑转得越快，手脚越不能停。

所以，“没有AI药物上市”不是打脸，而是提醒：AI制药的竞争，已经从“谁更会生成分子”进入“谁更会验证分子”的阶段。中国实验室的忙碌，不是低端外包，而是这场长跑里最实在的底牌。

你觉得第一个完全由AI从头设计的药物会在哪一年获批？评论区聊聊。

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