赛诺医疗的冠脉球囊扩张导管拿到了哥伦比亚的注册证。

10月9日公告，SC HONKYTONK™冠脉球囊扩张导管获哥伦比亚国家食品和药品监督研究所批准。该产品用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的扩张，可用于PCI支架植入前的预扩张，此前已在中国、美国等多个国家和地区获批。

哥伦比亚注册证的取得，是赛诺医疗海外市场拓展的又一步。

这款球囊导管此前已在中美等多个市场获批，哥伦比亚的注册是其在拉美市场的延伸。对医疗器械企业来说，海外注册证的积累是一个“慢变量”——每个国家的注册审批流程、临床要求和市场准入规则不同，单张注册证对应的市场空间有限，但注册证数量的累积，会逐步拓宽产品的可及市场。赛诺医疗主营心血管介入器械，产品覆盖冠脉支架、球囊导管和神经介入器械。

“具体业绩影响尚不确定”的表述，是医疗器械注册公告中的常规提示。

拿到注册证和产生销售收入之间，还隔着医保准入、医院采购、经销商网络建设等环节。哥伦比亚市场的规模有限，单张注册证的短期业绩贡献不会显著。但赛诺医疗的海外策略是“多点开花”——通过在多个国家获得注册证，构建一个覆盖面较广的海外销售网络，用注册证的积累来对冲单一市场的政策风险。

赛诺医疗当前的核心看点，仍在国内市场的神经介入业务。

公司上半年营收约3亿元，归母净利润约5000万元，神经介入业务增长较快，颅内支架国内市场份额领先。海外注册证的获取，是锦上添花的增量，但国内神经介入产品的放量和集采后的价格策略，才是决定公司业绩弹性的主要变量。哥伦比亚注册证的取得，不改变公司的短期业绩节奏，但它是赛诺医疗国际化布局中的一块拼图。