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#健闻登顶计划# 【中国创新药出海】美国生物技术公司Kailera Therapeutics与恒瑞医药合作开发的GLP-1/GIP双重受体激动剂ribupatide对多囊卵巢代谢综合征(PMOS)女性患者可有效减重,并改善月经周期! 这项在中国开展的II期临床研究纳入158名18-40岁、合并超重或肥胖的PMOS女性,分为1mg、2mg、4mg剂 ​

健闻登顶计划 【中国创新药出海】美国生物技术公司Kailera Therapeutics与恒瑞医药合作开发的GLP-1/GIP双重受体激动剂ribupatide对多囊卵巢代谢综合征(PMOS)女性患者可有效减重,并改善月经周期!

这项在中国开展的II期临床研究纳入158名18-40岁、合并超重或肥胖的PMOS女性,分为1mg、2mg、4mg剂量组与安慰剂组,主要终点为32周减重效果。

32周数据:1mg组减重10%;2mg组减重15.1%;4mg高剂量组最高减重20.2%(完美的剂量依赖效应);安慰剂组仅减重2.6%。各剂量组减重效果显著优于安慰剂。

除减重外,所有ribupatide给药组患者月经频次提升,安慰剂组月经紊乱加重。未出现严重不良事件,也无因不良反应退组案例。

现有减重药如诺和诺德的Wegovy(司美格鲁肽)、礼来的Zepbound(替尔伯肽)并未获批PMOS适应症,属于超说明书使用,专门针对PMOS的新药管线不多。

Kailera Therapeutics于2024年10月成立,融资4亿美元,拥有恒瑞这批管线的海外独家权益。合作方Kailera向恒瑞医药支付1亿美元的首付款+1000万美元技术转移费,里程碑费最高至59.25亿美元。恒瑞同时拿到Kailera的近20%股权。