全球首个AI脑机接口标准落地！中国技术领跑新赛道

9月14日，国家药监局发布重磅新规，推出我国第三项脑机接口医疗器械标准，同时也是全球首个运用AI处理脑电数据的行业标准，将在2027年9月1日正式施行，意味着我国脑机医疗技术领跑全球。

很多人觉得脑机接口是科幻黑科技，其实它早已应用在医疗领域。渐冻症患者靠意念打字、瘫痪患者用大脑信号操控机械臂，核心都是设备捕捉脑电波，再靠AI读懂人脑想法，帮助病患正常生活。

此前行业一直没有统一规则，各家企业采集、整理、保存脑电数据的标准五花八门，数据质量好坏不一。这不仅阻碍了产品研发，还存在不小的医疗安全风险。

全新标准统一了脑电数据从采集、处理到存储使用的全流程规范，定下了清晰的行业质量标准。此次新规快速落地，补齐了行业短板，让脑机接口医疗设备的研发、生产和临床使用更规范、安全，让前沿科技真正造福普通患者。