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国内首款AI辅助创新药获批上市由西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的盐酸伊司

国内首款AI辅助创新药获批上市由西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,成为国内首款凭借AI辅助研发获批的原创1类创新药。该药用于治疗成人轻型、中型新冠病毒感染。研发中依托AI从490亿种化合物中精准锁定目标分子,仅测试9个合成分子即得到6个高活性候选,将传统十年研发周期压缩至三年半。该药也是全球首款基于DNA编码化合物库技术成功获批的小分子创新药,实现该技术提出34年来的历史性突破。艾普司韦靶向新冠病毒3CLpro蛋白酶,采用全球首款非共价结合模式,脱靶风险更低,无需与利托那韦联用,对冠状病毒具备广谱抑制效果,适合有基础疾病的感染者。这验证了AI+DEL技术在新药发现中的可行性与高效率,为后续创新药研发提供了可借鉴的技术路径。