7500万乙肝患者有望告别终身服药 中国7500万乙肝感染者的福音!
GSK的乙肝创新疗法Bepirovirsen(贝普罗韦生)III期临床传来重磅结果。
它是一种 ASO(反义寡核苷酸)疗法,目标是实现功能性治愈。
更让人关注的是:中国亚组的功能性治愈率最高达到约35%。
这意味着什么?
传统乙肝抗病毒治疗,很多患者需要长期服药,甚至持续多年。
而贝普罗韦生的III期研究采用的是:24周给药 ≈ 6个月。
临床方案采用:📌 第4天:300 mg loading dose📌 第11天:300 mg loading dose📌 此后:300 mg,每周一次
⏱️ 总给药时间:约24周,也就是6个月。
也就是:连续治疗约6个月,随后停药观察约1年。
打完以后,并不是继续无限期打下去,而是进入随访阶段,观察停药后的疗效能不能持续。
GSK 已经和中国的 中国生物制药/正大天晴(CTTQ) 达成合作,希望加快 bepirovirsen 在中国上市后的推广和供应。
如果最终获批,中国市场的价格很可能会比美国价格低很多。
截至 2026 年 9 月 3 日,bepirovirsen(商品名 Hibsago)已经在日本获批,但美国还没有正式上市定价。
FDA 的目标审评日期是 2026 年 10 月 26 日。美国的费用估计为数~万美元,有医疗保险的话会更低。
