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9 月 5 日,据光明网、南方网报道,新加坡亚洲肝病学峰会暨 HBV 治愈科学会

9 月 5 日,据光明网、南方网报道,新加坡亚洲肝病学峰会暨 HBV 治愈科学会议上传来重磅消息,南方医科大学南方医院侯金林教授,首次公开了乙肝新药贝普若韦生全球三期临床试验当中的中国人群亚组数据,这项成果让国内数千万慢性乙肝患者看见了新希望。

这款名为贝普若韦生的药物,属于反义寡核苷酸新药。早在 8 月 24 日,该药已经在日本正式获批上市,也是全世界第一款以乙肝功能性治愈作为适应症的治疗药物。

本次公布的中国人群试验结果显示,经过为期 24 周的药物治疗并且完成后续随访,国内慢乙肝患者整体功能性治愈率达到 24%。治愈率和患者治疗之前乙肝表面抗原数值密切相关,基线抗原水平越低,治愈概率越高。其中基线数值处于 100‑200IU/mL 的优势患者群体,功能性治愈率最高可达 61%,中国受试者的疗效、安全数据,与全球试验结果保持一致。

很多人并不清楚功能性治愈的含义,简单来讲,患者完成短期有限疗程之后,可以实现乙肝表面抗原转阴,病毒检测不到,经过医生评估就能够停药。停药以后身体免疫系统可以长久控制病毒,不会轻易反弹,不用再像以往那样终身服药。

长久以来慢性乙肝治疗一直是一大医疗难题。全球大约 2.5 亿人属于慢性乙肝病毒感染者,国内感染者约 7500 万人。过去主流口服抗病毒药物只能够压制病毒复制,无法清除肝细胞深处潜藏的病毒,绝大多数患者需要长年吃药维持病情稳定,一旦停药病毒就很容易复发。

不少网友十分关心这款新药什么时候可以在国内买到。目前该药物还没有获得我国上市审批,相关上市申请正在推进当中。医生也提醒广大乙肝患者,现阶段千万不要擅自停用原有治疗药物,新药还没有在国内落地,一切治疗调整务必遵从主治医生指导。后续国内药监部门审批进度以及药品定价信息,还要等待官方进一步通告。

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