默沙东癌症疫苗三期临床达到终点

最近刷屏的Moderna／默沙东个体化mRNA癌症疫苗Intismeran,III期阳性结果是在高危术后黑色素瘤取得的，还没有正式上市，仅完成临床试验，目标是降低术后复发转移，需要联合PD-1抑制剂K药使用。已上市的溶瘤病毒疫苗T-VEC(Imlygic)，获批适应症就是不可切除的黑色素瘤，直接瘤内注射。 黑色素瘤突变多、免疫原性强，是肿瘤疫苗最早取得突破的模型肿瘤，很多新疫苗优先在黑色素瘤做试验。其他已经有获批治疗性癌症疫苗的癌种有1. 前列腺癌：Sipuleucel-T(Provenge)，树突状细胞疫苗，FDA批准用于转移性去势抵抗前列腺癌。2．膀胱癌： 卡介苗（BCG）膀胱灌注，是标准治疗，用于高危非肌层浸润膀胱癌，降低术后复发：另有病毒载体膀胱癌疫苗获批用于苗无效患者。3、还在临床试验的其他癌种mRNA个性化新抗原疫苗，正在开展肺癌、胰腺癌、肾癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤等多项II-III期临床，原理同样可行，只是还没有III期确证成功，没获批上市。4、区分两类"癌症疫苗":治疗性疫苗（患者用）：上面说的，用来治疗已经得癌的人，清除残余癌细胞、防复发。 预防性疫苗（健康人打）:HPV疫苗、乙肝疫苗。不直接杀癌细胞，是预防致癌病毒感染，间接减少宫颈癌、肝癌风险，不能用来治疗已经长出来的肿瘤。

综上，黑色素瘤是现阶段癌症疫苗证据最强的癌种；但癌症疫苗不只是治黑色素瘤，前列腺癌、膀胱癌已有获批产品；肺癌、胰胰腺癌等正在临床试验阶段，尚未正式获批。