癌症疫苗mRNA不止能做新冠疫苗,癌症mRNA疫苗也拿到了关键Ⅲ期阳性数据。默沙东和Moderna联合公布INTerpath‑001试验结果:个性化mRNA新抗原疫苗intismeran autogene,联合PD‑1药物帕博利珠单抗,用于已手术切除的IIB‑IV期黑色素瘤患者。这次试验同时达成两个关键终点:无复发生存期RFS、无远处转移生存期DMFS,相比单独使用帕博利珠单抗,实现统计学和临床上的显著获益。这是全球首个取得Ⅲ期阳性结果的个性化新抗原肿瘤疫苗,也是mRNA癌症疫苗的首个Ⅲ期成功。这款疫苗会根据每位患者肿瘤独有的突变,定制mRNA,训练人体免疫系统识别癌细胞,术后配合免疫药,降低复发、远处转移风险。两家企业后续会在国际医学大会公布完整数据,同时推进向药监部门递交上市申请。试验还会继续随访,评估总生存期等其余指标。黑色素瘤一直是肿瘤免疫治疗的前沿阵地,mRNA个性化肿瘤疫苗终于跨过Ⅲ期这座大山,离真正落地临床又近了一大步。

