昨天Moderna与默沙东联合宣布全球首个mRNA肿瘤疫苗III期临床取得阳性结果,这一里程碑事件已在全球资本市场引发剧烈反应,同时为行业长期发展打开了全新空间。今天A股生物疫苗板块指数大涨7.90%,位列全市场概念板块涨幅第一,沃森生物,康希诺,百克生物等近20股收获20cm涨停,多只疫苗ETF直接涨停封板。市场资金快速向mRNA肿瘤疫苗产业链集中。同时市场对mRNA肿瘤疫苗的成药性分歧彻底消除,赛道估值从概念股层面锚定为已验证的实体产业价值,Biotech融资环境与海外BD合作窗口显著打开。另外国内今年5月生效的生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例,为肿瘤疫苗这类个性化前沿技术开辟了独立转化通道,加速临床研究落地的速度。十五五医保规划明确支持创新药高质量发展,符合条件的mRNA肿瘤疫苗后续可按程序纳入医保目录,解决支付端核心障碍。此外国内柔性CDMO产能优势将逐步释放,随着自动化生产工艺普及,当前一人一药的高成本问题将得到解决,推动产品快速普惠化。mRNA技术将从单一的预防性疫苗向治疗性药物全面拓展,in vivo CAR-T等延伸应用场景也将逐步落地,打开更广阔的产业边界。行业研发范式已得到验证,mRNA疫苗联合PD-1/PD-L1用于实体瘤辅助治疗的路径被证实可行,后续国内企业研发风险大幅降低,管线推进节奏将明显加快。但值得注意的是本轮行情带有较强事件驱动属性,情绪退潮后板块将出现分化,仅靠题材炒作的标的难以维持长期行情,后续需重点关注国产管线临床数据兑现情况。个体化mRNA肿瘤疫苗的规模化生产,成本控制,制备周期优化仍是商业化落地的核心挑战,全链条自主技术能力将成为企业竞争的关键分水岭。接下来可积极关注产业链上相关个股后市交易性机会。例如市场mRNA关联度最强的沃森生物,国内少数拥有自主mRNA技术平台的企业康希诺,国内mRNA原料酶主要供应商近岸蛋白,国内头部制药装备企业东富龙,以及mRNA肿瘤疫苗落地进度A股第一的石药集团等。
