从政策端来看，很多主流机构都将2026年定位为国内创新药政策框架定型的关键年份，产业定位上升至新兴支柱产业，形成研发‑审评‑支付全链条闭环。审评层面，新修订的《药品管理法实施条例》落地，四类加速审批程序以行政法规形式固化，创新药优先审评审批周期大幅压缩，同时审评门槛同步抬升，严厉遏制改晶型、改剂型类伪创新，同质化 me‑to‑metoo 品种获批难度显著加大，倒逼产业向具备真实临床价值的源头创新转型。

支付端则构建起医保与商业保险双轮驱动格局，医保谈判新增预申报、参照药预沟通机制，新药上市至进入医保周期缩短至一年以内，高价创新药商业化通道进一步打通；但医保对扎堆靶点的定价约束同步增强，低水平重复研发的投入回报率持续下行，单纯跟随式创新的商业空间被持续压缩。

研发端国产创新药已经告别单纯 fast‑follow，进入 FIC/BIC 品种批量落地的阶段。2026上半年国产 1 类创新药获批数量大幅增长，其中不乏多个全球首创品种，覆盖肿瘤、抗感染、实体瘤细胞治疗等多个领域。咱们国家在研新药体量位居全球前列，研发布局不再局限于肿瘤单一赛道，逐步向自身免疫、代谢内分泌、神经、罕见病等领域拓展。与此同时出海已经由个别企业的单点突破演变为全行业的系统性趋势，对外授权交易规模持续走高，首付款、里程碑金额质量不断提升，国内药企与全球头部药企合作模式也从简单 “卖青苗” 式权益授权，升级为共同开发、风险共担、收益共享的合作模式，从这方面看，咱们国家的研发能力得到全球医药产业的认可。

商业化层面，创新药行业正式迈入盈利兑现周期，头部企业陆续摆脱融资依赖，实现产品销售与 BD 收益双轮造血。2025‑2026 年 A+H 创新药板块整体营收保持稳健增长，多家头部企业实现扭亏，科创板多数创新药企业业绩也是不错。另外，产业层面出现了大规模回购也反映产业资本对行业底部区间的判断，药明康德、康方生物、恒瑞医药、百利天恒、中国生物制药等都出现大规模回购。