一项看似普通的检测技术，正在改变医药行业长期依赖的一种传统模式。

7月6日消息，大连理工大学研究生团队研发的PSO®非生物依赖型内毒素检测系统受到关注。这套系统针对长期以来药械内毒素检测依赖鲎试剂的问题，提出了新的技术方案，实现了不依赖生物来源材料的检测路径。

在药品和医疗器械生产过程中，内毒素检测是一道重要质量控制环节。尤其是疫苗、注射剂、生物制品等产品，在进入人体前，都需要对内毒素水平进行检测。

过去，全球相关检测长期依赖鲎试剂。鲎血液中含有特殊成分，可以用于识别细菌内毒素，因此被广泛应用于检测领域。但这种传统方式也存在对生物资源依赖的问题，如何找到一种更加稳定、可持续的检测方法，成为行业关注方向。

大连理工大学团队围绕这一问题展开研究。据公开报道，团队由大连理工大学机械工程学院博士生汪卿牵头，在导师指导下组建了涵盖机械工程、生物工程、工商管理等多个领域的跨学科团队。经过持续研发，团队自主研制出全球首款“非生物依赖型PSO（光学超感探针）内毒素检测系统”。

该系统的核心技术，是通过将“类蓝血”多肽分子集成到光纤表面，实现对内毒素的精准识别，从技术路径上摆脱传统鲎血检测依赖。相关报道显示，这套系统在国际上实现了100%去生物化内毒素检测。

与传统检测模式相比，PSO系统实现了多项性能提升。公开信息显示，其检测速度提升约200倍，测试成本降低约40%，同时实现了原位实时监测能力。

过去，传统内毒素检测通常需要进行样品采集，再送入实验室完成检测，属于离线检测模式。而PSO系统进一步向生产现场延伸，可以实现检测过程与生产环节结合，推动行业检测方式向在线化、实时化方向发展。

这一变化对于新药研发和生产企业具有实际应用意义。在新药研发CDMO等生产场景中，如果生产过程出现内毒素风险，传统检测可能需要等待结果确认，而实时监测技术能够更快发现异常情况。目前，PSO系统已经在多家头部新药研发企业完成产业化验证。

据了解，团队还围绕成果转化推进产业化布局，并成立公司推动技术应用。相关报道显示，该技术已经从实验室研发阶段逐步进入产业验证阶段。

除了提升检测效率，这项技术还涉及生态保护方向。由于传统鲎试剂依赖鲎血液来源，新技术减少了对相关生物资源的依赖。公开报道提到，该技术预计可减少鲎活体采血需求。

从依赖生物原料的传统检测方式，到利用光学探针实现非生物依赖检测，大连理工大学团队研发的PSO系统正在推动内毒素检测领域向更快速、更实时、更智能的方向发展。

目前，这项技术已经完成产业化验证，并向药品生产、新药研发等应用场景推进，为内毒素检测提供了新的技术路径。