全球首款商用侵入式脑机接口落地！国产NEO设备正式获批上市



国家药监局已正式批准NEO脑机接口产品上市。这款硬币大小的设备，由清华大学与上海脑机科技联合研发。

它也是全球首款投入商用、用于恢复运动功能的侵入式脑植入设备，不再局限于专业科研场景。该设备仅面向特定瘫痪患者使用，并非面向普通大众的消费级产品。目前这款国产设备已实现商业化落地，而埃隆·马斯克旗下Neuralink的同类产品，在美国仍仅开展人体临床试验。

该设备适用人群为18至60周岁，因颈脊髓损伤造成四肢瘫痪、且手臂仍保留部分活动能力的成年患者。

NEO能够顺利通过审批，关键在于其设计优先考量长期使用安全。不同于Neuralink芯片直接植入大脑皮层的方式，NEO的八枚传感器放置在大脑外层硬脑膜之上，不会穿透脑组织，有效降低了颅内出血、组织发炎以及长期使用后信号衰减等风险。

项目在国内11家医院开展临床试验，共有36名患者参与。测试数据显示，该系统在居家场景下，辅助患者依靠脑信号完成抓握动作的表现表现优异。设备可识别使用者的运动意念，操控外置康复机械手套，帮助患者自主完成取物、进食、饮水等日常行为。

本文编译自行业公开资讯，非医疗建议，仅供参考。


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