他们最害怕的事情还是发生了!当地时间 5 月 30 日,《纽约时报》用整版篇幅发出绝望警告:中国已经夺走了全球新药研发的控制权!从去年 1356 亿美元的出海交易总额登顶全球第一,到今年一季度直接突破 600 亿美元,再到 ASCO 年会上中国药物横扫全场,美国两党议员集体哀嚎:中国正在抢我们的午餐!
先说一串数字。2025年,中国创新药对外授权交易总额突破1356亿美元,首次超过美国,占全球总额的49%。这意味着,全球每两笔大型新药授权交易中,就有一笔的核心分子来自中国。
更惊人的是速度。2026年刚过完一个季度,中国创新药对外授权交易总额就已超过600亿美元,逼近2025年全年的一半。
同年,中国全年对外授权交易数量超150笔,是2024年的1.6倍,对外许可总金额达到美国同期的3.2倍。这些数字放在五年前,完全是天方夜谭。
美国人坐不住了。今年4月,美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪在国会作证时说了一句很直白的话:中国正在新药审批和临床试验启动方面“抢我们的午餐”。
说这话的不是反对党,而是在任的卫生部长。这句话被记者完整记录下来,成为这场生物医药竞争中最出名的“美式哀叹”。
美国众议院对华特别委员会主席穆勒纳尔,则直接点出了那个让华盛顿失眠的数字:2020年,全球大型制药授权交易中,来自中国分子的比例几乎为零;到2025年,这个数字变成了48%。
他承认,中国生物科技公司正在研发新型癌症疗法、糖尿病药物和生物制剂,而面临专利悬崖的美国药企,正越来越依赖买中国的东西。
这背后是一个残酷的现实。美国几大制药巨头即将面对史上最惨烈的“专利悬崖”。
根据相关数据,2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护,而跨国药企内部研发投资回报率已跌至十余年来最差水平。自家的“金牛”产品一个接一个过期,自己又没能力及时填坑,只能拿着钱去中国买。
而另一边,中国药企在肿瘤学最高舞台上的表现,已经无法被忽视。
2025年ASCO年会,中国药企共贡献73项口头报告,较2023年的55项持续增长,并首次有11项入选高含金量的“最新突破摘要”。
中国生物制药以12项口头报告创下中国企业纪录,数量超过日本,仅次于美国。十年前,中国在这个年会上只有一项研究入选口头报告;十年后,直逼美国。
百利天恒的双抗ADC药物,是全球唯一进入三期临床的EGFR×HER3双抗ADC,肺癌数据亮眼。迈威生物的新药在泌尿肿瘤领域,40例未经治疗的患者中实现了87.5%的客观缓解率。这些数字,放在任何国际舞台都毫不逊色。
还有一个让制药界震动的时刻。2024年,康方生物宣布旗下一款肺癌新药在临床试验中,让肿瘤推迟进展的时间将近一年——而此前表现最好的药物,是美国默克公司的产品,只能延缓六个月。这说明的,不是中国“也跟上了”,而是在某些方向上,中国已经开始跑在前面。
2025年12月,美国国家新兴生物技术安全委员会的最新评估明确指出:中国在部分生物制药创新领域已超越美国,标志着大国竞争出现新的转折点。这番话的份量在于,说这话的不是咨询公司,而是美国国会自己设立的权威机构。
中国是怎么做到的?过去五年,中国批准上市的创新药数量大幅跃升,“十四五”期间共批准创新药230个,较“十三五”的43个增长435%。
背后是审评提速、资本涌入、人才回流,以及庞大的临床试验规模在同步支撑。国产创新药已从偶发性出海转变为系统性趋势——年初至今,国产创新药BD项目披露金额的全球占比已达75%。不是偶尔出去一笔,是75%都来自中国。这个比例已经不是“追赶”,而是“定调”。
中国创新药正处在从“快速追随者”向“首创者”或“同类最优”转变的关键拐点。业内这样判断,现实中的数据也一笔接一笔地印证着。
当美国政界还在讨论“怎么才能赢过中国”的时候,那份他们最恐惧的剧本已在悄悄上演——全球新药研发的重心,正一点点向东移动。而这,才只是开始。
