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从 “仿制药大国” 到 “全球药谷”:中国凭什么拿下在研药世界第一? 过去大家提

从 “仿制药大国” 到 “全球药谷”:中国凭什么拿下在研药世界第一?
过去大家提到中国药企,印象里就是生产能力强、价格有竞争力,能快速满足国内基本用药需求。2018年一部电影让更多人看到癌症患者用药的实际困难,也让行业开始认真思考怎么从单纯仿制转向自主创新。
正大天晴在那一年把自主研发的小分子多靶点创新药安罗替尼推向市场,用于晚期非小细胞肺癌等适应症,临床数据比较扎实,顺利获得批准。这件事成了不少企业转型的早期信号。
同一时期,其他药企也在不同领域起步,比如丽珠集团在银屑病方面的创新药,在头对头对比试验里表现不错,信达生物的糖尿病药物也在对照研究中展示出一定优势。这些进展说明,企业不再满足于跟在后面抄,而是开始主动投入新靶点和新分子的探索。
全国超过两万家医药研发机构形成了一个密集的网络。一旦学术界有新靶点信号出来,很多优势团队就会快速跟进开发,基本上是饱和式攻关的模式。这种全行业协作让多个药物领域都有可能出现源自中国的新分子实体。
企业还加大了对基础设施的投入,冷冻电镜、高通量自动化实验体系和人工智能算法被广泛用在药物筛选和优化上,研发效率和质量都明显提升。
到2025年底,中国在研创新药总数达到4751个,占全球总量的33.7%,正式超过美国,成为全球在研创新药第一大国。在细胞疗法项目上占比48%,抗体偶联药物项目占比超过50%,新兴生物制药领域已经占据半壁江山。
2026年4月2日,吉伦泰这个全球首个靶向整合素的创新核药获批上市,彻底改变了临床核药长期依赖仿制的局面。它是首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,在肺癌淋巴结转移辅助检查方面准确性高,临床数据支持也比较充分。
之前还有舒沃替尼片在2025年获得美国食品和药品管理局加速批准,成为全球首个针对EGFR ex20ins突变的肺癌创新药。北京剂泰科技的MTS-105利用人工智能平台筛选出来,获得美国孤儿药资格认定,能精准递送mRNA编码双特异性抗体。
这些全球首创品种的出现,靠的就是企业敢于在难治领域下功夫,用新技术武装自己。百济神州等领军企业也同步贡献了不少高价值管线,国际学术会议上中国团队主导的临床试验结果越来越多,声望在逐步提升。
2025年全年对外授权交易总额达到1356.55亿美元,做了157笔交易,占全球总额接近一半,创下新高。2026年前三个月授权总额就突破600亿美元,接近2025年全年的一半。跨国药企愿意花大价钱拿中国原创资产,产品质量和潜力得到了市场验证。
政府工作报告2026年第一次把生物医药列为新兴支柱产业,和其他战略性产业并列,政策支持继续释放。耐心资本也持续流入,企业有条件长期投入,形成“落地一批、培育一批、储备一批”的清晰节奏。整个行业从仿制药舒适区走出来,逐步建立起源头创新的底气。
中国生物制药等企业转型最典型。他们过去几年累计获批多个1类新药,创新产品收入占比持续上升,研发投入也保持高位增长。谢其润带领团队深化国际化布局,未来三年预计还有约20个新药或新适应证获批。
创新带来的稳定收益为企业提供持续动力,也让中国在全球医药创新格局里成为重要生力军。这波发展不是靠一两个爆款,而是靠规模优势、政策引导、技术迭代和全行业努力共同推动的。
全球药谷的雏形正在显现,未来中国原创药物有望为更多患者带来实惠,也为行业长期健康发展打下基础。