药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，CGOncology,Inc.、乐普生物科技股份有限公司和FUJIFILMDiosynthBiotechnologiesTexas,LLC的在卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者中评价CG0070注射液疗效及安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254778，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为注射液，用法为局部膀胱灌注给药。本次试验主要目的是评价CG0070治疗BCG无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌的完全缓解率；次要目的是评价CG0070治疗该疾病的其他疗效指标及安全性。

CG0070注射液为生物制品，适应症为BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌。非肌层浸润性膀胱癌是指肿瘤局限于膀胱黏膜或黏膜下层，未侵犯肌层。症状多为无痛性肉眼血尿。诊断主要依靠膀胱镜检查及病理活检。卡介苗灌注是常用治疗手段，但部分患者会出现无应答情况。

本次试验主要终点指标包括按照方案完成涉及访视的完全缓解率；次要终点指标包括按照方案完成涉及访视的PFS/OS等指标，以及首次给药后的不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为16人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。