美国食品药品监督管理局正在调查新冠疫苗是否可能导致部分成年人死亡，这是一次安全性审查的一部分。此前外界普遍以为调查只集中在儿童群体，但现在确认，该评估范围已扩展到多个年龄层的潜在死亡案例。FDA发言人表示，此次调查由FDA内部多个部门共同参与，属于一次“全面、系统性的核查”。虽然调查正在进行，但目前大量既有研究已明确表明新冠疫苗的总体安全性是可靠的。没有确凿证据支持疫苗导致群体性严重不良后果或超额死亡。美国卫生与公众服务部部长小肯尼迪近年来多次公开质疑新冠疫苗的安全性和有效性。在其主导下，美国政府已取消数亿美元mRNA疫苗相关研发经费，这正是辉瑞和莫德纳疫苗所采用的核心技术。受该消息影响，莫德纳股价一度转跌，随后回升。事实上，随着疫情结束及人们普遍不再按年接种，新冠疫苗业务已处在下行周期。尽管如此，仅2024年，这块业务仍为辉瑞与莫德纳带来了数十亿美元收入。莫德纳方面表示，其疫苗的安全性一直由公司及90多个国家的监管机构持续严格监控，不认为存在系统风险。辉瑞方面则尚未就此向媒体作出回应。FDA疫苗监管负责人Vinay Prasad在上月一份被泄露的内部备忘录中宣称：调查发现有10名儿童因接种新冠疫苗死亡——该说法未附带公开证据支持。这一立场遭遇FDA前高层强烈反对，多名前局长等监管权威已联合在医学权威期刊发表文章，批评其政策方向将削弱疫苗监管科学基础和公共健康信任。FDA除调查新冠疫苗安全数据外，也开始重新审查婴幼儿RSV疫苗（呼吸道合胞病毒疫苗）的安全性，这表明其当前的监管审查趋于更保守和更严格。根据斯坦福大学及多所意大利大学研究团队今年7月发布的权威分析结果：2020–2024年间，新冠疫苗预计在全球范围内避免了约250万例死亡，主要保护收益集中在老年人群体。更早的一些研究认为，被疫苗拯救的生命数量可能高于上述估算。