中国菏泽网消息（记者李亚楠）12月2日，市政府新闻办召开菏泽市药品审评查验中心（山东省药品监督管理局审评核查菏泽分中心）运行情况新闻发布会，邀请市市场监管局、市药品审评查验中心相关负责人介绍有关情况，并回答记者提问。

作为全省首批、鲁西南地区唯一的药品审批制度改革试点单位，菏泽市药品审评查验中心（以下简称“中心”）于2月14日正式揭牌运行。中心坚持以“省市共建、省管市有”的运行模式，实现与省药监局、省药审中心的程序流转顺畅衔接，并于11月1日顺利承接第二批赋权事项，为菏泽生物医药产业高质量发展创造了更佳的发展环境。

中心坚持“企业导向、问题导向、需求导向”，把“减时限、优服务”贯穿审评核查全过程。截至11月底，共办理业务1200项。其中，国产普通化妆品备案审评532件，药品、医疗器械互联网信息服务首次备案审评39件，医疗机构制剂再注册审评2件，医疗器械广告审评550件，开展药品、医疗器械现场检查37家次。在办理过程中，坚持“标准不降、程序不减”，平均办理时间较法定时限压缩50%，其中部分加急事项提速80%。为让企业少跑腿，中心积极搭建沟通桥梁，通过举办政策宣贯会和技术培训会、为企业配备服务专员、开通绿色通道等创新举措，让服务更精准、更暖心。

作为服务生物医药产业的“专业平台”，中心紧跟企业需求，积极争取赋权下放、拓宽服务边界。运行初期，中心首次承接赋权业务20项，经过半年多的实践，于11月1日正式承接第二批赋权审评、检查事项47项。为把赋权红利转化为产业发展实效，中心主动“靠前服务”，联合市市场监管局、省药监局第六检查分局，开展“审检联动菏泽行”“送政策进园区”“砺剑铸盾・精准指导”等活动，服务企业超200家。

中心始终以“保障群众用药安全”为初心，严守审评查验安全底线。运行以来，中心积极开展药品上市重点品种风险排查专项行动，对集采中选的企业和儿童用药生产企业等重点对象开展专项检查，督促整改闭环。完成省药审中心委托的药品生产许可检查4家次，医疗器械注册核查13家次、许可类检查2家次，配合省药监局第六检查分局开展合规性检查15次。在审评核查中，坚持标准不打折、程序不走样，对不符合安全要求的，坚决说“不”。同时，考虑到企业发展诉求，主动靠前帮扶，精心指导企业弥补在标准认知、质量体系建设等方面的差距，为企业量身制定整改提升方案，全程跟踪指导落实，真正实现“坚守底线不松劲、服务发展有温度”。

市市场监管局党组成员杨晓锋介绍：“我们将继续以‘打造一流审评查验平台’为目标，力争3年内实现134个审评核查事项全部赋权到位，持续深化‘一站式’服务，为菏泽生物医药产业培育新质生产力、实现高质量发展贡献更多力量。”