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重度COPD急性加重年化发生率降低超40%,迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果

上海2025年12月1日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的抗ST2单抗创新药(研发代号:9MW1911)已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究。研究结果显示,与安慰剂相比,9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性;总体的不良事件发生率与安慰剂组相似(70%vs85%);在IIb期研究推荐剂量(RP2D)下,中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%,重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。

本次完成的IIa期临床研究(研究代号:9MW1911-C03)为一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究,主要评价9MW1911在既往吸烟的中重度COPD受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征,并初步评价有效性及免疫原性。研究完成入组80例,受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液(100mg、300mg、600mg、900mg四个剂量)或安慰剂,每4周给药一次。

结果显示,各组基线特征总体均衡,大多数受试者的基线血嗜酸性粒细胞计数