药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东横琴新创益生物医药有限公司、湘北威尔曼制药股份有限公司和广州新创意生物医药有限公司的F-02-2-Na片在成年受试者中的I期临床试验研究已启动。临床试验登记号为CTR20254650，首次公示信息日期为2025年11月27日。

该药物剂型为片剂，用法为口服。试验一、四预设剂量组单次给药，试验一给药剂量分别为0.5mg、5mg、25mg、75mg、150mg、200mg；试验四纳入试验一25mg剂量组受试者；试验三预设3个剂量组多次给药，每日1次，连续7天，给药剂量分别为25mg、50mg、100mg。本次试验主要目的为评估成年受试者单次、多次口服F-02-2-Na片后的药动学特征和安全性；次要目的包括评估物质平衡特征等多项内容。

F-02-2-Na片为化学药物，适应症为高尿酸血症和痛风伴高尿酸血症患者。高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少致血尿酸升高的疾病，可能无症状，也可引发痛风，表现为关节剧痛。诊断依靠血尿酸检测，治疗需控制饮食、降尿酸。

本次试验主要终点指标包括试验一、三、四不同的药动学参数及研究期间的多项检查；次要终点指标包括试验一、三的sUA、血清肌酐、尿尿酸和尿肌酐。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数69人。

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