药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北新石制药有限公司的盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹喝餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254643，首次公示信息日期为2025年11月25日。

该药物剂型为缓释片剂，用法为口服，每周期服药1次，每次1片，单次给药，清洗期后交叉服用对照药。本次试验主要目的为比较空腹和餐后给药条件下，该公司提供的盐酸二甲双胍缓释片与MerckSeronoLtd持证的盐酸二甲双胍缓释片在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性；次要目的为评价两者在健康成年人群中的安全性。

盐酸二甲双胍缓释片为化学药物，适应症为2-型糖尿病。2-型糖尿病是因胰岛素分泌不足或抵抗引发的代谢病，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻。诊断靠血糖检测，治疗需控制饮食、运动及药物干预。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F；临床症状及生命体征异常、实验室检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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