广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)于2025年11月21日通过线上方式接待了特定对象调研。本次调研吸引了东方证券、长城基金管理有限公司、博远基金管理有限公司、鹏华基金管理有限公司等超40家机构参与,公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生就核心在研新药CKBA软膏的临床进展、市场前景及公司整体业务规划等关键问题与投资者进行了深入交流。
调研基本信息
投资者关系活动类别
特定对象调研
时间
2025年11月21日(星期五)08:30-09:30
地点
线上接入
参与单位
东方证券、长城基金、博远基金、鹏华基金、北京金百镕投资、北京恒德时代私募、深圳市中欧瑞博投资、华泰资产管理、中泰证券研究所、华富基金、东莞证券自营、平安证券、前海开源基金、上海丹羿投资、中信建投基金等超40家机构(排名不分先后)
上市公司接待人员
董事、副总经理兼董事会秘书:李挺先生
CKBA儿童白癜风临床进展引关注联合光疗方案显协同效应
调研中,泰恩康重点介绍了核心在研新药CKBA软膏在儿童白癜风领域的最新进展。据介绍,公司于2025年10月底完成了一项针对2-12周岁儿童白癜风患者的探索性研究,结果显示1.5%CKBA软膏联合NB-UVB光疗的药物组,其白癜风面积评分指数(VASI)较基线改变达-56.53%,显著优于对照组的-16.67%(P=0.0029);其中药物组VASI50(白斑面积减少≥50%)应答率达60.0%,VASI75(白斑面积减少≥75%)应答率达33.3%,VASI100(完全复色)应答率达3.3%,展现出良好的有效性与安全性。
李挺表示,儿童白癜风药物开发的核心难点在于需兼顾安全性与有效性,且临床试验的伦理审批及入组难度较大。本次II期临床试验拟采用CKBA联合NB-UVB光疗方案,一方面光疗是当前白癜风基础治疗手段,可控制病情;另一方面CKBA作为新型免疫调节剂,能精准调控细胞毒性T淋巴细胞,改善皮肤区域免疫环境,与光疗协同促进白斑复色,实现“1+1>2”的治疗效果。
儿童白癜风市场规模超千亿CKBA有望填补临床空白
针对国内儿童白癜风市场前景,泰恩康指出,白癜风作为慢性自身免疫性皮肤疾病,国内患者人数超3000万,其中儿童患者占比32%-40%。目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物,现有疗法多为超说明书使用,存在巨大未被满足的临床需求。按年治疗费用1.5-2万元测算,儿童白癜风市场规模超千亿。
CKBA源自乳香天然产物,具有靶向性强、安全性高的特点,可精准调控免疫细胞而不广泛抑制整体免疫系统,适合儿童长期用药。基于其独特机制及联合光疗的显著疗效,CKBA有望成为国内首个获批的2-12岁儿童白癜风创新药,并成为维持治疗首选药物。公司测算,仅考虑儿童白癜风用药,CKBA获批后国内年度销售峰值有望超50亿元。
成人临床与出海同步推进多管线布局支撑长期增长
在成人白癜风适应症方面,李挺透露,CKBA已顺利完成II期临床试验,公司在II期基础上优化了III期临床方案,近期将向国家药监局药品审评中心(CDE)提交III期临床试验申请。此外,针对儿童白癜风适应症,公司计划在国内II期临床启动后,于2026年上半年启动美国FDA临床申报。值得关注的是,CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点及作用机制研究成果已发表于国际权威期刊《自然·衰老》(NatureAging),其创新机制获国际学术界认可,为出海奠定基础。
除CKBA外,公司现有业务板块亦有多个核心品种即将落地。其中,非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)有望于2025年底获批;利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)已完成临床试验,预计年底前完成注册申报;复方硫酸钠片(国内首仿)、和胃整肠丸本地化生产注册预计2026年上半年获批;老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液(国内首仿)预计2026年下半年获批。泰恩康表示,随着上述品种陆续上市,公司现有业务板块2026年收入将明显增长,2027年有望实现爆发性增长。
本次调研中,机构投资者对CKBA的临床价值及市场潜力给予高度关注。泰恩康表示,将持续推进核心管线研发及现有业务拓展,为长期发展奠定基础。
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