药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司的瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比恩扎卢胺联合ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254578，首次公示信息日期为2025年11月20日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，治疗期间需联合ADT。本次试验目的是评估瑞维鲁胺治疗HSPC受试者的有效性是否非劣效于恩扎卢胺。

瑞维鲁胺片为化学药物，适应症为激素敏感性前列腺癌。这是一种依赖雄激素生长的前列腺癌，症状可能有排尿困难、血尿等。诊断主要依靠前列腺特异性抗原（PSA）检测、直肠指检和影像学检查。

本次试验主要终点指标为基于中心实验室检测的6个月PSA未检出率；次要终点指标包括整个研究期间的PSA应答率、PSA未检出率、研究者评估的ORR、rPFS、至PSA进展时间、至去势抵抗性前列腺癌（CRPC）时间、总生存期（OS）、AE的发生率及严重程度，以及8个月瑞维鲁胺的血药浓度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数156人。

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