上证报中国证券网讯(记者张雪)11月17日,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(下称《意见》)。
据悉,我国已成为全球第一大化妆品消费市场,2024年交易额超1万亿元,截至2025年10月底,注册备案普通化妆品达229.1万个。但产业仍存在集约化程度不高、自主创新不足等问题。
《意见》明确两大阶段目标:到2030年,监管法律制度与标准体系更加完善,质量安全水平显著提升;到2035年,监管体系达到国际先进水平,产业全球竞争力大幅增强。围绕“高质量发展、高水平安全”等原则,《意见》推出5方面24条改革举措。
在鼓励创新方面,新功效化妆品将实行即报即审,国际新品中国首发可免于提交境外上市证明,同时支持老年群体化妆品研发,布局“银发经济”新赛道。注册备案管理进一步优化,配方近似产品可共用技术资料,特殊化妆品变更审评时限最短压缩至45个工作日,大幅减轻企业负担。
安全监管层面,将推行企业分级分类监管,聚焦高风险领域精准施策;强化网络经营“以网管网”机制,压实平台责任;完善不良反应监测体系,构建全链条风险防控。技术支撑上,加快电子标签试点,2026年2月起部分省市率先推行,消费者扫码即可便捷查询产品信息;同时推进人工智能在监管中的应用,提升智慧监管水平。
国际化方面,《意见》提出逐步推行动物试验豁免,加速替代方法应用,推动国际标准对接,助力国货出海与国际优质产品进入中国市场。此外,还将完善化妆品标准体系,填补原料安全、功效评价等重点领域标准空白,强化监管队伍专业化建设。