药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东京卫制药有限公司的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在COPD受试者中的药效动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20254546，首次公示信息日期为2025年11月17日。

该药物剂型为吸入粉雾剂，用法为每次1粒，单次给药。本次试验主要目的是比较受试制剂和参比制剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者体内的药效动力学特征，评价两制剂的PD-BE等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在COPD受试者中的安全性。

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为化学药物，适应症为成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）。COPD是一种常见的、可预防和治疗的疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，与气道和肺对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关，诊断依靠肺功能检查。

本次试验主要终点指标包括FEV1-AUC0-t；次要终点指标包括FEV1Tmax；生命体征、体格检查结果、不良事件、实验室检查值、12-导联心电图、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂使用情况和COPD急性加重评价。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

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