药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团巨石生物制药有限公司的一项评价SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼新辅助治疗可切除Ⅱ-ⅢB期伴EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254512，首次公示信息日期为2025年11月14日。

该药物剂型为注射用冻干粉针，用法为静脉滴注，根据剂量组选择用药剂量，持续治疗至最长治疗1年。本次试验主要目的是基于盲态独立病理评审（BIPR）评估接受SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼单药新辅助治疗EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者的主要病理反应率（MPR）的差异；次要目的包括评估病理完全缓解率（pCR）等多项指标差异、评价药代动力学特征和免疫原性等。

SYS6010为生物制品，适应症为新诊断潜在可切除的Ⅱ-ⅢB期（仅限于N2诊断的ⅢB期）（AJCC第8版）伴EGFR敏感突变（19Del和L858R）的非鳞非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等，诊断依靠影像学和病理检查。

本次试验主要终点指标包括基于BIPR的MPR；次要终点指标包括pCR率、手术时淋巴结分期降期、研究者评估的客观缓解率等多项指标，以及安全性指标、SYS6010血药浓度和抗SYS6010抗体。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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