（美通社头条）国际独立第三方检测、检验和认证机构TÜV莱茵向开立威尔逊的电圈套器、注射针等多款消化内科手术器械颁发了基于欧盟医疗器械法规（Regulation(EU)2017/745，简称MDR）的公告机构证书。

MDR符合性评估是医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件，其对产品性能安全、上市前的临床评价及上市后监督等方面提出了更高的要求，给进入欧盟市场的企业带来了新挑战。

开立威尔逊多款消化内科手术器械成功通过MDR符合性评估，表明他们在产品的设计开发、生产制造及质量管控等方面均已符合欧盟市场的准入要求。

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